SmokefreeSGM, eine textbasierte Machbarkeitsstudie zur Raucherentwöhnung für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen
30. Juli 2025 aktualisiert von: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz von Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), einer auf SGM zugeschnittenen Version des SMS-Programms SmokefreeTXT, zu testen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als LGBTQ+-Person
- Lebe derzeit in Texas
- mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht haben, jeden Tag rauchen und mehr als oder gleich 5 Zigaretten pro Tag rauchen
- Sind bereit, in den nächsten 15 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
- Haben Sie eine Handynummer mit einem Plan für unbegrenzten Kurznachrichtendienst (SMS).
- Haben Sie einen positiven Cotinin-Speicheltest, um Ihren Raucherstatus anzuzeigen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie einen Prepaid-Handyplan (Pay-as-you-go-Plan)
- Haben Sie eine Handynummer, die nicht funktioniert und/oder auf jemand anderen registriert ist
- Unzureichende Ausrüstung/Geräte (z. B. Webcam, Lautsprecher, Mikrofon) für die Teilnahme an Telemedizinsitzungen über Microsoft Teams, Webex oder Zoom haben UND sich nicht persönlich treffen können
- Schwangere oder stillende Personen (Nikotinpflaster werden diesen Gruppen im Allgemeinen nicht empfohlen, da Nikotin die fötale und neonatale Gehirnentwicklung beeinträchtigen kann)
- Kontraindikation für Nikotinpflaster. Zu den absoluten Kontraindikationen gehören: schweres Ekzem oder schwerwiegende Hauterkrankungen, Allergie gegen Nikotinpflaster, Schwangerschaft, Stillzeit, Herzinfarkt in den letzten 2 Monaten, anhaltende Angina pectoris, Magengeschwüre, Arrhythmie oder unkontrollierter Blutdruck. Mögliche Kontraindikationen sind: Schlaganfall in den letzten 6 Monaten, Insulintherapie und eine aktuelle Diagnose einer Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung. Studienteilnehmer, die eine potenzielle Kontraindikation melden, benötigen die Genehmigung ihres Hausarztes und/oder eines anderen behandelnden Arztes (z. B. Psychiater), um Nikotinpflaster zu verwenden. Wenn die Anfrage abgelehnt oder nicht innerhalb von 2 Wochen beantwortet wird, werden potenzielle Studienteilnehmer von der Studie ausgeschlossen.
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
- Aufnahme in eine andere Raucherentwöhnungsstudie
- Nicht-englische Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RauchfreiSGM
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Die Teilnehmer werden in ein textbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung eingeschrieben, das speziell auf die Bedürfnisse von LGBTQ+-Rauchern zugeschnitten ist.
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Aktiver Komparator: RauchfreiTXT
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Die Teilnehmer werden in ein textbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung eingeschrieben, das speziell auf die Bedürfnisse der allgemeinen Bevölkerung zugeschnitten ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Anzahl der für die Studie eingestellten Teilnehmer bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die den 1. Besuch des Monats 1 abgeschlossen haben
Zeitfenster: Ende des Monats 1
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Ende des Monats 1
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Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die den dritten Monat abgeschlossen haben
Zeitfenster: Ende des Monats 3
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Ende des Monats 3
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Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die den 6. Besuch abgeschlossen haben, bewertet
Zeitfenster: Ende des Monats 6
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Ende des Monats 6
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Akzeptanz, wie durch die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die qualitative Interviews abgeschlossen haben
Zeitfenster: 6 Monate nachverfolgen
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6 Monate nachverfolgen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufhören
Zeitfenster: 1 Monat Follow -up
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1 Monat Follow -up
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Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufhören
Zeitfenster: 3 Monate Follow -up
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3 Monate Follow -up
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Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufhören
Zeitfenster: 6 Monate Follow -up
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6 Monate Follow -up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Tami-Maury, DMD, DrPH, MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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