SmokefreeSGM, tekstowa próba wykonalności zaprzestania palenia dla grup mniejszości seksualnych i płciowych
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), dostosowanej do SGM wersji programu do przesyłania wiadomości tekstowych SmokefreeTXT
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN
- Numer telefonu: 713-500-9234
- E-mail: Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca Klaff
- Numer telefonu: 713-500-9000
- E-mail: Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN
- Numer telefonu: 713-500-9234
- E-mail: Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Rebecca Klaff
- Numer telefonu: 713-500-9000
- E-mail: Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako osoba LGBTQ+
- Obecnie mieszka w Teksas
- Palili co najmniej 100 papierosów w swoim życiu, palą codziennie i palą co najmniej 5 papierosów dziennie
- Są gotowi rzucić palenie w ciągu najbliższych 15 dni
- Mieć numer telefonu komórkowego z nieograniczonym planem krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
- Miej pozytywny wynik testu śliny na kotyninę, aby wskazać ich status palenia
Kryteria wyłączenia:
- Mieć przedpłacony plan na telefon komórkowy (plan pay-as-you-go)
- Mieć numer telefonu komórkowego, który nie działa i/lub jest zarejestrowany na kogoś innego
- Nie mają odpowiedniego sprzętu/urządzeń (tj. kamery internetowej, głośników, mikrofonu) do uczestniczenia w sesjach telezdrowotnych za pośrednictwem Microsoft Teams, Webex lub Zoom ORAZ nie mogą spotykać się osobiście
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią (plastry nikotynowe nie są generalnie zalecane dla tych grup, ponieważ nikotyna może wpływać na rozwój mózgu płodu i noworodka)
- Przeciwwskazania do stosowania plastrów nikotynowych. Bezwzględne przeciwwskazania to: ciężka egzema lub poważne choroby skóry, alergia na plastry nikotynowe, ciąża, karmienie piersią, zawał serca w ciągu ostatnich 2 miesięcy, trwająca dusznica bolesna, choroba wrzodowa, arytmia, czy niekontrolowane ciśnienie krwi. Potencjalnymi przeciwwskazaniami są: udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, insulinoterapia oraz aktualna diagnoza chorób wątroby, nerek lub serca. Uczestnicy badania, którzy zgłoszą potencjalne przeciwwskazanie, będą potrzebować zgody swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub innego lekarza prowadzącego (np. psychiatry) na stosowanie plastrów nikotynowych. Jeśli prośba zostanie odrzucona lub nie zostanie zwrócona w ciągu 2 tygodni, potencjalni uczestnicy badania zostaną wykluczeni z badania.
- Bieżące stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu
- Włączenie do innego badania dotyczącego rzucania palenia
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wolny od dymu tytoniowegoSGM
|
Uczestnicy zostaną zapisani do tekstowego programu rzucania palenia, zaprojektowanego specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb palaczy LGBTQ+.
|
|
Aktywny komparator: BezdymnyTXT
|
Uczestnicy zostaną zapisani do tekstowego programu rzucania palenia, zaprojektowanego specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb ogółu populacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników zrekrutowanych do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy odbyli wizytę w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: koniec miesiąca 1
|
koniec miesiąca 1
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli wizytę w miesiącu 3
Ramy czasowe: koniec miesiąca 3
|
koniec miesiąca 3
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli wizytę w 6. miesiącu
Ramy czasowe: koniec miesiąca 6
|
koniec miesiąca 6
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy rzucili palenie
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy rzucili palenie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalność oceniana na podstawie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .