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Sexual and Gender Minority Group을 위한 텍스트 기반 금연 타당성 시험, SmokefreeSGM

2023년 11월 28일 업데이트: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 SmokefreeTXT 문자 메시지 프로그램의 SGM(Sexual and Gender Minority) 맞춤형 버전인 SGM(Smokefree Sexual and Gender Minority)의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LGBTQ+ 개인으로 스스로 식별
  • 현재 텍사스 거주
  • 평생 최소 100개비의 담배를 피웠고, 매일 담배를 피웠으며, 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠습니다.
  • 향후 15일 이내에 금연할 의향이 있는 경우
  • 무제한 단문 메시지 서비스(SMS) 요금제에 가입된 휴대전화 번호가 있어야 합니다.
  • 흡연 상태를 나타내기 위해 양성 코티닌 타액 검사를 받으십시오.

제외 기준:

  • 선불 휴대전화 요금제(종량제 요금제) 이용
  • 작동하지 않는 휴대전화 번호 및/또는 다른 사람에게 등록된 휴대전화 번호가 있는 경우
  • Microsoft Teams, Webex 또는 Zoom을 통해 원격 의료 세션에 참여하기에 부적절한 장비/장치(예: 웹캠, 스피커, 마이크)가 있고 직접 만날 수 없음
  • 임산부 또는 수유 중인 사람(니코틴이 태아 및 신생아의 뇌 발달에 영향을 줄 수 있으므로 니코틴 패치는 일반적으로 이 그룹에 권장되지 않음)
  • 니코틴 패치에 대한 금기 사항. 절대 금기 사항에는 심한 습진 또는 심각한 피부 상태, 니코틴 패치에 대한 알레르기, 임신, 모유 수유, 지난 2개월 동안의 심장 마비, 진행 중인 협심증, 소화성 궤양 질환, 부정맥 또는 조절되지 않는 혈압이 포함됩니다. 잠재적인 금기 사항은 다음과 같습니다: 지난 6개월 동안의 뇌졸중, 인슐린 요법, 현재 간, 신장 또는 심장 질환 진단. 잠재적인 금기 사항을 보고하는 연구 참가자는 니코틴 패치를 사용하려면 주치의 및/또는 기타 치료 의사(예: 정신과 의사)의 승인이 필요합니다. 요청이 거부되거나 2주 이내에 반환되지 않으면 잠재적 연구 참가자가 연구에서 제외됩니다.
  • 금연 약물의 현재 사용
  • 다른 금연 연구 등록
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무연SGM
참가자는 LGBTQ+ 흡연자의 요구에 부응하도록 특별히 고안된 텍스트 기반 금연 프로그램에 등록됩니다.
활성 비교기: 무연TXT
참가자는 일반 인구의 요구에 부응하도록 특별히 설계된 텍스트 기반 금연 프로그램에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구를 위해 모집된 참가자 수로 평가된 타당성
기간: 기준선
기준선
1개월차 방문을 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 1월 말
1월 말
3개월차 방문을 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 3월 말
3월 말
6개월차 방문을 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 6월말
6월말
금연 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 3개월 추적
3개월 추적
금연 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 6개월 추적
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정성적 인터뷰로 평가한 수용 가능성
기간: 6개월 추적
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-22-0717
  • K22CA237639 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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