SmokefreeSGM, una prova di fattibilità per smettere di fumare basata su testo per gruppi di minoranze sessuali e di genere
30 luglio 2025 aggiornato da: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), una versione su misura per SGM del programma di messaggistica di testo SmokefreeTXT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come persona LGBTQ+
- Attualmente vivo in Texas
- Hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita, fumano ogni giorno e fumano più o meno di 5 sigarette al giorno
- Sono disposti a smettere di fumare nei prossimi 15 giorni
- Avere un numero di cellulare con un piano SMS (Short Message Service) illimitato
- Avere un test positivo della saliva alla cotinina per indicare il loro stato di fumo
Criteri di esclusione:
- Avere un piano telefonico prepagato (piano pay-as-you-go)
- Avere un numero di cellulare che non funziona e/o è intestato a qualcun altro
- Avere attrezzature/dispositivi inadeguati (ad es. webcam, altoparlanti, microfono) per partecipare a sessioni di telemedicina tramite Microsoft Teams, Webex o Zoom E non potersi incontrare di persona
- Persone in gravidanza o che allattano (i cerotti alla nicotina non sono generalmente raccomandati a questi gruppi poiché la nicotina può influenzare lo sviluppo cerebrale fetale e neonatale)
- Controindicazione per i cerotti alla nicotina. Le controindicazioni assolute includono: grave eczema o gravi condizioni della pelle, allergia ai cerotti alla nicotina, gravidanza, allattamento al seno, infarto negli ultimi 2 mesi, angina in corso, ulcera peptica, aritmia o pressione sanguigna incontrollata. Le potenziali controindicazioni includono: ictus negli ultimi 6 mesi, terapia insulinica e una diagnosi attuale di malattie epatiche, renali o cardiache. I partecipanti allo studio che segnalano una potenziale controindicazione richiederanno l'approvazione del proprio medico curante e/o altro medico curante (ad es. psichiatra) per l'uso di cerotti alla nicotina. Se la richiesta viene rifiutata o non viene restituita entro 2 settimane, i potenziali partecipanti allo studio verranno esclusi dallo studio.
- Uso corrente di farmaci per smettere di fumare
- Iscrizione a un altro studio sulla cessazione del fumo
- Non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SGM senza fumo
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I partecipanti saranno iscritti a un programma per smettere di fumare basato su testo specificamente progettato per rispondere alle esigenze dei fumatori LGBTQ +.
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Comparatore attivo: Senza fumoTXT
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I partecipanti saranno iscritti a un programma per smettere di fumare basato su testo specificamente progettato per rispondere alle esigenze della popolazione generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti reclutati per lo studio
Lasso di tempo: Basale
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Basale
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato la visita del mese 1
Lasso di tempo: Fine del mese 1
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Fine del mese 1
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato la visita del mese 3
Lasso di tempo: Fine del mese 3
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Fine del mese 3
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato la visita del mese 6
Lasso di tempo: Fine del mese 6
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Fine del mese 6
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Accettabilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato le interviste qualitative
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
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Follow -up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti che smettono di fumare
Lasso di tempo: Follow -up di 1 mese
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Follow -up di 1 mese
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Numero di partecipanti che smettono di fumare
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
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Follow -up di 3 mesi
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Numero di partecipanti che smettono di fumare
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
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Follow -up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Tami-Maury, DMD, DrPH, MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .