SmokefreeSGM、性的マイノリティ グループおよびジェンダー マイノリティ グループ向けのテキストベースの禁煙実現可能性試験
2023年11月28日 更新者：Irene Tami-Maury、The University of Texas Health Science Center, Houston
この調査の目的は、SmokefreeTXT テキスト メッセージング プログラムの SGM に合わせたバージョンである Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM) の実現可能性と受容性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN
- 電話番号：713-500-9234
- メール：Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Klaff
- 電話番号：713-500-9000
- メール：Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN
- 電話番号：713-500-9234
- メール：Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Rebecca Klaff
- 電話番号：713-500-9000
- メール：Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LGBTQ+ 個人としての自己認識
- 現在テキサス在住
- 生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸ったことがあり、毎日喫煙し、1 日 5 本以上のタバコを吸っている
- 今後15日以内に禁煙する意思がある
- 無制限のショート メッセージ サービス (SMS) プランで携帯電話番号を持っている
- 喫煙状況を示すためにコチニン唾液検査が陽性であること
除外基準:
- プリペイド携帯電話プラン（従量制プラン）を持っている
- 機能しない、および/または他の誰かに登録されている携帯電話番号を持っている
- Microsoft Teams、Webex、または Zoom を介して遠隔医療セッションに参加するための機器/デバイス (Web カメラ、スピーカー、マイクなど) が不十分であり、対面で会うことができない
- 妊娠中または授乳中の人（ニコチンは胎児および新生児の脳の発達に影響を与える可能性があるため、ニコチンパッチは一般的にこのグループには推奨されません）
- ニコチンパッチの禁忌。 絶対的な禁忌には、重度の湿疹または深刻な皮膚の状態、ニコチンパッチに対するアレルギー、妊娠、授乳、過去 2 か月間の心臓発作、進行中の狭心症、消化性潰瘍疾患、不整脈、または制御不能な血圧が含まれます。 潜在的な禁忌には、過去 6 か月間の脳卒中、インスリン療法、および肝臓、腎臓、または心臓病の現在の診断が含まれます。 潜在的な禁忌を報告する研究参加者は、ニコチンパッチを使用するために、プライマリケア提供者および/または他の治療医 (精神科医など) からの承認が必要です。 リクエストが拒否されるか、2週間以内に返されない場合、潜在的な研究参加者は研究から除外されます.
- 禁煙治療薬の現在の使用
- 別の禁煙研究への登録
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スモークフリーSGM
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参加者は、LGBTQ+ 喫煙者のニーズに対応するために特別に設計されたテキストベースの禁煙プログラムに登録されます。
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アクティブコンパレータ：SmokefreeTXT
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参加者は、一般の人々のニーズに応えるために特別に設計されたテキストベースの禁煙プログラムに登録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究のために募集された参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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1か月目の訪問を完了した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：月末 1
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月末 1
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3か月目の訪問を完了した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：月末 3
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月末 3
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6 か月目の訪問を完了した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：6月末
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6月末
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禁煙した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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3ヶ月フォローアップ
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禁煙した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定性的なインタビューによって評価された受容性
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。