Rektální spacer pro radiační zobrazení rakoviny prostaty

V roce 2021 se odhaduje, že bude 248 530 nových případů rakoviny prostaty. Možnosti léčby rakoviny prostaty jsou široké a založené především na rizikové kategorii rakoviny prostaty a také na očekávané délce života pacienta. Pro pacienty se středním a vysoce rizikovým karcinomem prostaty existuje mnoho léčebných možností včetně radikální prostatektomie, zevního ozařování, brachyterapie, kombinace zevního paprsku a brachyterapie a se silným zvážením androgenní deprivační terapie (ADT) u pacientů, kteří dostávají záření, kteří mají vyšší riziko onemocnění. Kromě toho lze externí radioterapii podávat v různých dávkových / frakcionačních schématech, jako jsou konvenčně frakcionované cykly po dobu 8-9 týdnů, středně hypofrakcionované cykly po dobu 4-6 týdnů a stereotaktická tělesná radiační terapie (SBRT) po pouhých 5 ošetřeních. Vzhledem k tomu, že umístění prostaty je proměnlivé a závisí na náplni rekta a močového měchýře, může se prostata v kterýkoli den léčby posunout o > 1 cm vzhledem k anatomii kosti. Současný stav techniky obrazem řízená radioterapie (IGRT) zahrnuje použití kónického paprsku CT (CBCT) pro vyrovnání prostaty na základě vnitřní 3D anatomie. Vzhledem k tomu, že tato technologie postrádá kontrast měkkých tkání, běžně se používá implantace alespoň tří nekolineárních fiduciálních markerů do prostaty jako pomoc při denním IGRT k reprodukovatelnému vyrovnání prostaty pro radioterapii. Použití tří referenčních značek zajišťuje, že zarovnání tří bodů v době CBCT přesně trianguluje umístění prostaty v trojrozměrném prostoru.

Dalším významným pokrokem v radioterapii prostaty je použití rektálního hydrogelového spaceru k posunutí přední stěny rekta dozadu od vysokých dávek záření předepsaných pro prostatu. Studie fáze III s hydrogelovým rektálním spacerem během radioterapie prostaty zjistila sníženou toxicitu a zlepšení kvality života střev po 3 letech u pacientů, kteří dostávali spacer. Následně bylo zařízení (SpaceOAR®) schváleno FDA v dubnu 2015. První generace spaceOAR® je rozeznatelná pouze na MRI, která nejčastěji vyžaduje MRI prostaty po umístění jako pomoc při plánování radioterapie. Druhá generace SpaceOAR®, označovaná jako SpaceOAR Vue®, je jodovaná verze hydrogelu, která je viditelná na CT skenu, a tak odstraňuje potřebu postprocedurálního MRI skenu pro plánování radioterapie. V červenci 2019 získalo zařízení SpaceOAR Vue® povolení 510(k), což znamená, že je v podstatě ekvivalentní predikátovým zařízením, a může tak být prodáváno pro použití ve Spojených státech. SpaceOAR Vue® je nyní nabízen pacientům s rakovinou prostaty podstupujícím radioterapii ke snížení rektální toxicity.

Umístění fiduciálních markerů a rektálních hydrogelových spacerů je relativně dobře tolerováno, i když se stále jedná o invazivní postupy, které s sebou nesou malé, ale hmatatelné množství rizika v důsledku transperineálního nebo transrektálního umístění jehly. Přibližně 1/3 pacientů bude mít po umístění fiduciálního markeru alespoň jeden nový symptom, nejčastěji zvýšenou frekvenci močení, hematurii, rektální krvácení, dysurii, hematospermii, bolest, obstrukci nebo horečku. Většina těchto nežádoucích účinků je stupně 2, ačkoliv u 0,5–1,5 % pacientů bylo prokázáno, že má komplikace stupně 3 z umístění základního markeru. Při umístění rektálního hydrogelu byly u 10 % pacientů léčených spaceOAR zaznamenány mírné přechodné procedurální nežádoucí příhody, jako je perineální diskomfort. Navrhujeme, aby SpaceOAR Vue® mohl být použit nejen jako rentgenkontrastní rektální spacer, ale také jako trojrozměrný výchozí marker. To by odstranilo potřebu umístění referenčního markeru, což by vedlo ke zlepšení zkušeností pacienta, menší invazivitě procedur a snížení toxicity procedury.