Distanziatore rettale per la guida dell'immagine delle radiazioni del cancro alla prostata

Nel 2021 si stima che ci saranno 248.530 nuovi casi di cancro alla prostata. Le opzioni terapeutiche per il cancro alla prostata sono ampie e basate principalmente sulla categoria di rischio del cancro alla prostata e sull'aspettativa di vita del paziente. Per i pazienti con carcinoma della prostata a rischio intermedio e alto, ci sono una moltitudine di opzioni terapeutiche tra cui la prostatectomia radicale, la radioterapia esterna, la brachiterapia, una combinazione di fascio esterno e brachiterapia e con una forte considerazione della terapia di deprivazione androgenica (ADT) per i pazienti che ricevono radiazioni che hanno una malattia ad alto rischio. Inoltre, la radioterapia a fasci esterni può essere erogata in una varietà di programmi di dose/frazionamento, come corsi con frazionamento convenzionale nell'arco di 8-9 settimane, cicli moderatamente ipofrazionati nell'arco di 4-6 settimane e radioterapia corporea stereotassica (SBRT) in soli 5 trattamenti. Poiché la posizione della prostata è variabile e dipende dal riempimento del retto e della vescica, in un dato giorno di trattamento la prostata può spostarsi di > 1 cm rispetto all'anatomia ossea. L'attuale stato dell'arte della radioterapia guidata da immagini (IGRT) include l'uso della TC a fascio conico (CBCT) per l'allineamento della prostata basato sull'anatomia interna 3D. Poiché questa tecnologia manca di contrasto dei tessuti molli, l'impianto di almeno tre marcatori fiduciali non colineari nella prostata è comunemente utilizzato per aiutare con l'IGRT quotidiano ad allineare in modo riproducibile la prostata per la radioterapia. L'uso di tre fiducial assicura che l'allineamento dei tre punti al momento della CBCT triangoli accuratamente la posizione della ghiandola prostatica nello spazio tridimensionale.

Un altro importante progresso della radioterapia prostatica è l'uso del distanziatore idrogel rettale per spostare posteriormente la parete anteriore del retto lontano dalle alte dosi di radiazioni prescritte alla prostata. Uno studio di fase III sul distanziatore rettale in idrogel durante la radioterapia prostatica ha riscontrato una diminuzione della tossicità e una migliore qualità della vita intestinale a 3 anni per i pazienti che hanno ricevuto il distanziatore. Successivamente, il dispositivo (SpaceOAR®) è stato approvato dalla FDA nell'aprile 2015. La prima generazione di spaceOAR® è distinguibile solo sulla risonanza magnetica, che più comunemente richiede una risonanza magnetica della prostata dopo il posizionamento per assistere nella pianificazione della radioterapia. La seconda generazione di SpaceOAR®, denominata SpaceOAR Vue®, è una versione iodata dell'idrogel che è visibile alla TAC e quindi elimina la necessità di una scansione MRI post-procedurale per la pianificazione del trattamento radioterapico. Nel luglio 2019 il dispositivo SpaceOAR Vue® ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) che indica che è sostanzialmente equivalente ai dispositivi predicati e può quindi essere commercializzato per l'uso negli Stati Uniti. SpaceOAR Vue® è ora offerto ai pazienti con cancro alla prostata sottoposti a radioterapia per ridurre la tossicità rettale.

Il posizionamento di marcatori fiduciari e distanziatori idrogel rettali è relativamente ben tollerato, sebbene siano entrambe procedure ancora invasive che comportano un rischio piccolo ma tangibile dovuto al posizionamento dell'ago transperineale o transrettale. Circa 1/3 dei pazienti presenterà almeno un nuovo sintomo dopo il posizionamento del marcatore fiduciale, più comunemente aumento della frequenza urinaria, ematuria, sanguinamento rettale, disuria, emospermia, dolore, ostruzione o febbre. La maggior parte di questi effetti collaterali è di grado 2, anche se è stato dimostrato che lo 0,5-1,5% dei pazienti ha una complicazione di grado 3 dovuta al posizionamento del marcatore fiduciario. Con il posizionamento dell'idrogel rettale, nel 10% dei pazienti trattati con spaceOAR sono stati osservati eventi avversi procedurali transitori lievi come disagio perineale. Proponiamo che SpaceOAR Vue® possa essere utilizzato non solo come spaziatore rettale radiopaco, ma anche come marcatore fiduciario tridimensionale. Ciò eliminerebbe la necessità del posizionamento del marcatore fiduciario con conseguente miglioramento dell'esperienza del paziente, minore invasività procedurale e diminuzione della tossicità procedurale.