Espaciador rectal para guía de imagen de radiación de cáncer de próstata

En 2021 se estima que habrá 248.530 nuevos casos de cáncer de próstata. Las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata son amplias y se basan principalmente en la categoría de riesgo del cáncer de próstata, así como en la esperanza de vida del paciente. Para los pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto, existe una multitud de opciones de tratamiento que incluyen prostatectomía radical, radiación de haz externo, braquiterapia, una combinación de haz externo y braquiterapia, y con una fuerte consideración de la terapia de privación de andrógenos (ADT) para pacientes que reciben radiación que tienen mayor riesgo de enfermedad. Además, la radioterapia de haz externo se puede administrar en una variedad de programaciones de dosis/fraccionamiento, como cursos fraccionados de forma convencional durante 8-9 semanas, cursos moderadamente hipofraccionados durante 4-6 semanas y radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) durante solo 5 tratamientos. Dado que la ubicación de la próstata es variable y depende del llenado rectal y de la vejiga, en cualquier día de tratamiento, la próstata puede desplazarse > 1 cm en relación con la anatomía ósea. Una radioterapia guiada por imágenes (IGRT) de última generación incluye el uso de TC de haz cónico (CBCT) para alinear la próstata en función de la anatomía 3D interna. Dado que esta tecnología carece de contraste de tejidos blandos, la implantación de al menos tres marcadores fiduciales no colineales en la próstata se utiliza comúnmente para ayudar con la IGRT diaria a fin de alinear de manera reproducible la próstata para la radioterapia. El uso de tres fiduciales asegura que la alineación de los tres puntos en el momento de la CBCT triangula con precisión la ubicación de la glándula prostática en el espacio tridimensional.

Otro gran avance en la radioterapia prostática es el uso de un espaciador de hidrogel rectal para desplazar la pared rectal anterior hacia atrás lejos de las altas dosis de radiación prescritas a la próstata. Un ensayo de fase III del espaciador rectal de hidrogel durante la radioterapia de próstata encontró una menor toxicidad y una mejor calidad de vida intestinal a los 3 años para los pacientes que recibieron el espaciador. Posteriormente, el dispositivo (SpaceOAR®) fue aprobado por la FDA en abril de 2015. La primera generación de spaceOAR® solo es perceptible en la resonancia magnética, que generalmente requiere una resonancia magnética de la próstata después de la colocación para ayudar con la planificación de la radioterapia. La segunda generación de SpaceOAR®, denominada SpaceOAR Vue®, es una versión yodada del hidrogel que es visible en una tomografía computarizada y, por lo tanto, elimina la necesidad de una resonancia magnética posterior al procedimiento para la planificación del tratamiento de radioterapia. En julio de 2019, el dispositivo SpaceOAR Vue® recibió la autorización 510(k) que indica que es sustancialmente equivalente a los dispositivos predicados y, por lo tanto, puede comercializarse para su uso en los Estados Unidos. SpaceOAR Vue® ahora se ofrece a pacientes con cáncer de próstata que se someten a radioterapia para disminuir la toxicidad rectal.

La colocación de marcadores fiduciales y espaciadores de hidrogel rectales se tolera relativamente bien, aunque ambos siguen siendo procedimientos invasivos que conllevan un riesgo pequeño pero tangible debido a la colocación de agujas transperineales o transrectales. Aproximadamente 1/3 de los pacientes tendrán al menos un síntoma nuevo después de la colocación del marcador fiduciario, más comúnmente aumento de la frecuencia urinaria, hematuria, sangrado rectal, disuria, hematospermia, dolor, obstrucción o fiebre. La mayoría de estos efectos secundarios son de grado 2, aunque se ha demostrado que entre el 0,5 y el 1,5 % de los pacientes tienen una complicación de grado 3 debido a la colocación del marcador fiduciario. Con la colocación de hidrogel rectal, se observaron eventos adversos leves transitorios del procedimiento, como molestias perineales, en el 10 % de los pacientes que recibieron spaceOAR. Proponemos que SpaceOAR Vue® se pueda usar no solo como un espaciador rectal radiopaco, sino también como un marcador fiduciario tridimensional. Esto obviaría la necesidad de colocar un marcador fiduciario, lo que daría como resultado una mejor experiencia del paciente, menos invasividad del procedimiento y menor toxicidad del procedimiento.