前立腺がん放射線画像誘導用直腸スペーサー

2021 年には、248,530 人の前立腺がんが新たに発生すると推定されています。 前立腺がんの治療選択肢は幅広く、主に前立腺がんのリスク カテゴリと患者の平均余命に基づいています。 中リスクおよび高リスクの前立腺癌患者には、根治的前立腺全摘除術、外部ビーム照射、小線源治療、外部ビームと小線源治療の組み合わせなど、多数の治療オプションがあり、以下の治療を受ける患者にはアンドロゲン除去療法 (ADT) が強く考慮されます。リスクの高い病気を持っている放射線。 さらに、外照射療法は、8 ～ 9 週間にわたる従来の分割コース、4 ～ 6 週間にわたる適度に分割されたコース、わずか 5 回の治療による定位体放射線療法 (SBRT) など、さまざまな線量 / 分割スケジュールで提供できます。 前立腺の位置は可変であり、直腸および膀胱の充満に依存するため、特定の治療日に、前立腺は骨の解剖学的構造に対して1cm以上移動する可能性があります。 最先端の画像誘導放射線治療 (IGRT) には、内部の 3D 解剖学に基づいた前立腺の位置合わせのためのコーン ビーム CT (CBCT) の使用が含まれます。 この技術には軟部組織のコントラストが欠けているため、前立腺に少なくとも 3 つの非共線基準マーカーを移植することは、放射線治療のために前立腺を再現可能に整列させるために毎日の IGRT を支援するために一般的に利用されています。 3 つの基準を使用することで、CBCT 時の 3 点の位置合わせにより、3 次元空間での前立腺の位置が正確に三角測量されます。

別の主要な前立腺放射線治療の進歩は、直腸ハイドロゲル スペーサーを使用して、前立腺に処方された高線量の放射線から離れて直腸前壁を後方に移動させることです。 前立腺放射線治療中のヒドロゲル直腸スペーサーの第 III 相試験では、スペーサーを投与された患者の毒性が減少し、3 年で腸の生活の質が改善されたことがわかりました。 その後、デバイス (SpaceOAR®) は 2015 年 4 月に FDA の承認を受けました。 第 1 世代の spaceOAR® は MRI でのみ識別可能であり、放射線治療計画を支援するために配置後に前立腺 MRI が最も一般的に必要です。 SpaceOAR Vue ® と見なされる第 2 世代の SpaceOAR® は、CT スキャンで可視化されるハイドロゲルのヨード化バージョンであるため、放射線治療計画のための処置後の MRI スキャンが不要になります。 2019 年 7 月、SpaceOAR Vue® デバイスは 510(k) 認可を受けました。これは、述語デバイスと実質的に同等であり、米国で使用するために販売できることを示しています。 SpaceOAR Vue® は現在、直腸毒性を軽減するために放射線療法を受けている前立腺がん患者に提供されています。

フィデューシャル マーカーと直腸ヒドロゲル スペーサーの配置は、どちらも経会陰または経直腸針の配置による小さいながらも具体的な量のリスクを伴う侵襲的な手順ですが、比較的許容されます。 患者の約 1/3 は、基準マーカーの配置後に少なくとも 1 つの新しい症状を示します。最も一般的なのは、頻尿、血尿、直腸出血、排尿障害、血精液症、痛み、閉塞、または発熱です。 これらの副作用のほとんどはグレード 2 ですが、患者の 0.5 ～ 1.5% は基準マーカーの配置によるグレード 3 の合併症を持っていることが示されています。 直腸ハイドロゲルの配置により、会陰部の不快感などの軽度の一過性の処置上の有害事象が、spaceOARを受けた患者の10%で認められました。 SpaceOAR Vue® は、放射線不透過性直腸スペーサーとしてだけでなく、3 次元基準マーカーとしても使用できることを提案します。 これにより、基準マーカーを配置する必要がなくなり、患者の経験が向上し、処置の侵襲性が低下し、処置の毒性が減少します。