Espaçador retal para orientação de imagem de radiação de câncer de próstata

Em 2021, estima-se que haverá 248.530 novos casos de câncer de próstata. As opções de tratamento para câncer de próstata são amplas e baseadas principalmente na categoria de risco do câncer de próstata, bem como na expectativa de vida do paciente. Para pacientes com câncer de próstata de risco intermediário e alto, há uma infinidade de opções de tratamento, incluindo prostatectomia radical, radiação de feixe externo, braquiterapia, uma combinação de feixe externo e braquiterapia, e com forte consideração de terapia de privação de androgênio (ADT) para pacientes recebendo radiação que têm doenças de maior risco. Além disso, a radioterapia de feixe externo pode ser administrada em uma variedade de esquemas de dose/fracionamento, como cursos convencionalmente fracionados de 8 a 9 semanas, cursos moderadamente hipofracionados de 4 a 6 semanas e radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) em apenas 5 tratamentos. Uma vez que a localização da próstata é variável e dependente do enchimento retal e da bexiga, em qualquer dia de tratamento a próstata pode deslocar-se > 1 cm em relação à anatomia óssea. Uma radioterapia guiada por imagem (IGRT) atual de última geração inclui o uso de TC de feixe cônico (CBCT) para alinhamento da próstata com base na anatomia 3D interna. Uma vez que esta tecnologia carece de contraste de tecidos moles, a implantação de pelo menos três marcadores fiduciais não colineares na próstata é comumente utilizada para ajudar com o IGRT diário para alinhar reprodutivelmente a próstata para radioterapia. O uso de três fiduciais garante que o alinhamento dos três pontos no momento da CBCT triangule com precisão a localização da próstata no espaço tridimensional.

Outro grande avanço da radioterapia da próstata é o uso do espaçador de hidrogel retal para deslocar a parede retal anterior posteriormente para longe das altas doses de radiação prescritas para a próstata. Um estudo de fase III do espaçador retal de hidrogel durante a radioterapia da próstata encontrou menor toxicidade e melhor qualidade de vida intestinal em 3 anos para pacientes que receberam o espaçador. Posteriormente, o dispositivo (SpaceOAR®) foi aprovado pela FDA em abril de 2015. A primeira geração do spaceOAR® só é discernível na ressonância magnética, que geralmente requer uma ressonância magnética da próstata após a colocação para auxiliar no planejamento da radioterapia. A segunda geração do SpaceOAR®, denominada SpaceOAR Vue®, é uma versão iodada do hidrogel que é visível na tomografia computadorizada e, portanto, evita a necessidade de uma ressonância magnética pós-procedimento para planejamento do tratamento de radioterapia. Em julho de 2019, o dispositivo SpaceOAR Vue® recebeu autorização 510(k), indicando que é substancialmente equivalente a dispositivos predicados e pode, portanto, ser comercializado para uso nos Estados Unidos. O SpaceOAR Vue® agora é oferecido a pacientes com câncer de próstata submetidos a radioterapia para diminuir a toxicidade retal.

A colocação de marcadores fiduciais e espaçadores retais de hidrogel é relativamente bem tolerada, embora ainda sejam procedimentos invasivos que apresentam um risco pequeno, mas tangível, devido à colocação transperineal ou transretal da agulha. Aproximadamente 1/3 dos pacientes terá pelo menos um novo sintoma após a colocação do marcador fiducial, mais comumente aumento da frequência urinária, hematúria, sangramento retal, disúria, hematospermia, dor, obstrução ou febre. A maioria desses efeitos colaterais é de grau 2, embora 0,5-1,5% dos pacientes tenham mostrado uma complicação de grau 3 devido à colocação do marcador fiducial. Com a colocação do hidrogel retal, eventos adversos transitórios leves, como desconforto perineal, foram observados em 10% dos pacientes que receberam spaceOAR. Propomos que o SpaceOAR Vue® possa ser usado não apenas como um espaçador retal radiopaco, mas também como um marcador fiducial tridimensional. Isso evitaria a necessidade de colocação de marcadores fiduciais, resultando em melhor experiência do paciente, menos invasividade do procedimento e diminuição da toxicidade do procedimento.