- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05652049
Použití nových ultrazvukových technik k posouzení peritoneální fibrózy u pacientů s peritoneální dialýzou
14. prosince 2022 aktualizováno: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Průzkumná studie využívající nové ultrazvukové techniky k hodnocení peritoneální fibrózy a enkapsulující peritoneální sklerózy u pacientů s peritoneální dialýzou
Prozkoumejte roli nových ultrazvukových technik při hodnocení peritoneální fibrózy a enkapsulující peritoneální sklerózy u pacientů na peritoneální dialýze
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Na Jiang, MD
- Telefonní číslo: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) s PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ESRD pacienti s PD
- Délka PD ≤ 12 měsíců nebo ≥ 10 let
- Věk mezi 18-75 lety
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
krátkodobá peritoneální dialýza
doba léčby peritoneální dialýzy méně než 12 měsíců
|
|
dlouhodobá peritoneální dialýza
doba léčby peritoneální dialýzy více než 10 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parietální peritoneální fibróza
Časové okno: 1 den při náboru
|
Ultrasonografie hodnotí parietální peritoneální fibrózu, včetně parametrů, jako je tloušťka, tuhost, elasticita a prokrvení.
|
1 den při náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
enkapsulující peritoneální sklerózu
Časové okno: 1 den při náboru
|
Ultrasonografie hodnotí enkapsulující peritoneální sklerózu.
|
1 den při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- new ultrasound technology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .