- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05652231
Hodnocení zubního kazu u skupiny osiřelých dětí v ústavní péči ve srovnání s dětmi ve škole rodičů
3. března 2023 aktualizováno: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Do této studie bylo zahrnuto celkem 156 dětí, pobývajících ve státním sirotčinci, nestátním sirotčinci a děti s rodiči navštěvující základní školu.
Před zahájením studie byl získán písemný informovaný souhlas od zákonných zástupců nebo rodičů dítěte.
Zubní vyšetření bylo provedeno na běžném křesle vedle okna za denního světla.
DMF a def indexy byly použity k hodnocení zubního kazu u primárních a stálých zubů.
Byly také vypočteny index nesplněné potřeby léčby, index péče a významný index kazivosti.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto celkem 156 dětí, pobývajících ve státním sirotčinci, nestátním sirotčinci a děti s rodiči navštěvující základní školu.
Před zahájením studie byl získán písemný informovaný souhlas od zákonných zástupců nebo rodičů dítěte.
Zubní vyšetření bylo provedeno na běžné židli u okna za denního světla.
DMF a def indexy byly použity k hodnocení zubního kazu u primárních a stálých zubů.
Byly také vypočteny index nesplněné potřeby léčby, index péče a významný index kazivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zjevně zdravé děti ve věku od šesti do 12 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zjevně zdravé děti ve věku od šesti do 12 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Školní děti (kontrolní skupina)
školní děti s rodiči (kontrolní skupina)
|
dítě bude vyšetřeno na zubní kaz, prevalenci kazu, indexy kazu (def a DMF, nebo DMF)
|
Děti z nevládních sirotčinců (exponovaná skupina 1)
|
dítě bude vyšetřeno na zubní kaz, prevalenci kazu, indexy kazu (def a DMF, nebo DMF)
|
Děti z vládního sirotčince (exponovaná skupina 2)
|
dítě bude vyšetřeno na zubní kaz, prevalenci kazu, indexy kazu (def a DMF, nebo DMF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkušenost s kazem
Časové okno: základní záznam
|
měřeno pomocí DMF/def indexu
|
základní záznam
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACU 111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení kazu
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensNáborIschemická choroba srdeční | Cévní zánět | Aterosklerózy, koronárníŘecko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko