- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05652231
Evaluación de la caries dental en un grupo de niños huérfanos institucionalizados en comparación con niños en edad escolar con padres
3 de marzo de 2023 actualizado por: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
En este estudio se incluyeron un total de 156 niños, que residían en orfanatos gubernamentales, orfanatos no gubernamentales y niños con padres que asistían a la escuela primaria.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio, de los tutores legales o de los padres del niño.
El examen dental se llevó a cabo en una silla ordinaria al lado de una ventana a la luz del día.
Se utilizaron los índices DMF y def para evaluar la caries dental en los dientes primarios y permanentes.
Además, se calculó el índice de necesidad de tratamiento insatisfecho, el índice de atención y el índice de caries significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron un total de 156 niños, que residían en orfanatos gubernamentales, orfanatos no gubernamentales y niños con padres que asistían a la escuela primaria.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio, de los tutores legales o de los padres del niño.
El examen dental se llevó a cabo en una silla ordinaria al lado de una ventana a la luz del día.
Se utilizaron los índices DMF y def para evaluar la caries dental en los dientes primarios y permanentes.
Además, se calculó el índice de necesidad de tratamiento insatisfecho, el índice de atención y el índice de caries significativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Ahram Canadian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños aparentemente sanos de 6 a 12 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños aparentemente sanos de 6 a 12 años de edad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños en edad escolar (grupo de control)
niños en edad escolar con padres (grupo de control)
|
el niño será examinado por caries dental, prevalencia de caries, índices de caries (def y DMF, o DMF)
|
|
Niños de orfanatos no gubernamentales (grupo expuesto 1)
|
el niño será examinado por caries dental, prevalencia de caries, índices de caries (def y DMF, o DMF)
|
|
Niños de orfanatos gubernamentales (grupo expuesto 2)
|
el niño será examinado por caries dental, prevalencia de caries, índices de caries (def y DMF, o DMF)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
experiencia de caries
Periodo de tiempo: registro de referencia
|
medido usando el índice DMF/def
|
registro de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACU 111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .