- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652231
Valutazione della carie dentale in un gruppo di bambini orfani istituzionalizzati rispetto ai bambini in età scolare
3 marzo 2023 aggiornato da: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
In questo studio sono stati inclusi un totale di 156 bambini, residenti in orfanotrofi governativi, orfanotrofi non governativi e figli di genitori che frequentavano la scuola primaria.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto prima dell'inizio dello studio, dai tutori legali o dal genitore del bambino.
La visita odontoiatrica è stata effettuata su una normale sedia accanto a una finestra alla luce del giorno.
Gli indici DMF e def sono stati utilizzati per valutare la carie dentale per i denti primari e permanenti.
Inoltre, sono stati calcolati l'indice di necessità di trattamento non soddisfatto, l'indice di cura e l'indice di carie significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi un totale di 156 bambini, residenti in orfanotrofi governativi, orfanotrofi non governativi e figli di genitori che frequentavano la scuola primaria.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto prima dell'inizio dello studio, dai tutori legali o dal genitore del bambino.
La visita odontoiatrica è stata effettuata su una normale sedia accanto a una finestra alla luce del giorno.
Gli indici DMF e def sono stati utilizzati per valutare la carie dentale per i denti primari e permanenti.
Inoltre, sono stati calcolati l'indice di necessità di trattamento non soddisfatto, l'indice di cura e l'indice di carie significativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Ahram Canadian University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini apparentemente sani di età compresa tra 6 e 12 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini apparentemente sani di età compresa tra 6 e 12 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Scolari (gruppo di controllo)
scolari con genitori (gruppo di controllo)
|
il bambino verrà esaminato per la carie dentale, la prevalenza della carie, gli indici di carie (def e DMF, o DMF)
|
|
Bambini di orfanotrofi non governativi (gruppo esposto 1)
|
il bambino verrà esaminato per la carie dentale, la prevalenza della carie, gli indici di carie (def e DMF, o DMF)
|
|
Bambini dell'orfanotrofio governativo (gruppo esposto 2)
|
il bambino verrà esaminato per la carie dentale, la prevalenza della carie, gli indici di carie (def e DMF, o DMF)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esperienza di carie
Lasso di tempo: record di base
|
misurato utilizzando l'indice DMF/def
|
record di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACU 111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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