- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05652231
Évaluation des caries dentaires parmi un groupe d'enfants orphelins institutionnalisés par rapport à des enfants scolarisés avec leurs parents
3 mars 2023 mis à jour par: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Un total de 156 enfants ont été inclus dans cette étude, ils étaient, résidant dans un orphelinat gouvernemental, un orphelinat non gouvernemental et des enfants de parents fréquentant l'école primaire.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu avant le début de l'étude, auprès des tuteurs légaux ou du parent de l'enfant.
L'examen dentaire a été effectué sur une chaise ordinaire à côté d'une fenêtre à la lumière du jour.
Les indices DMF et def ont été utilisés pour évaluer les caries dentaires pour les dents primaires et permanentes.
En outre, l'indice des besoins de traitement non satisfaits, l'indice des soins et l'indice des caries importantes ont été calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 156 enfants ont été inclus dans cette étude, ils étaient, résidant dans un orphelinat gouvernemental, un orphelinat non gouvernemental et des enfants de parents fréquentant l'école primaire.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu avant le début de l'étude, auprès des tuteurs légaux ou du parent de l'enfant.
L'examen dentaire a été effectué sur une chaise ordinaire à côté d'une fenêtre à la lumière du jour.
Les indices DMF et def ont été utilisés pour évaluer les caries dentaires pour les dents primaires et permanentes.
En outre, l'indice des besoins de traitement non satisfaits, l'indice des soins et l'indice des caries importantes ont été calculés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Ahram Canadian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants apparemment en bonne santé âgés de 6 à 12 ans
La description
Critère d'intégration:
- enfants apparemment en bonne santé âgés de 6 à 12 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Écoliers (groupe témoin)
écoliers parents (groupe témoin)
|
l'enfant sera examiné pour les caries dentaires, la prévalence des caries, les indices de caries (def et DMF, ou DMF)
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Enfants d'orphelinats non gouvernementaux (groupe exposé 1)
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l'enfant sera examiné pour les caries dentaires, la prévalence des caries, les indices de caries (def et DMF, ou DMF)
|
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Enfants des orphelinats gouvernementaux (groupe exposé 2)
|
l'enfant sera examiné pour les caries dentaires, la prévalence des caries, les indices de caries (def et DMF, ou DMF)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
expérience de la carie
Délai: enregistrement de base
|
mesuré à l'aide de l'indice DMF / def
|
enregistrement de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU 111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .