- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05652231
Vurdering av tannkaries blant en gruppe institusjonaliserte foreldreløse barn sammenlignet med skolebarn
3. mars 2023 oppdatert av: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Totalt 156 barn ble inkludert i denne studien, de var bosatt på statlige barnehjem, ikke-statlige barnehjem og foreldrebarn som gikk på grunnskolen.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet før starten av studien, fra verge eller barnets forelder.
Tannundersøkelse ble utført på en vanlig stol ved siden av et vindu på dagslys.
DMF og def-indekser ble brukt til å vurdere tannkaries for primære og permanente tenner.
Også udekket behandlingsbehovsindeks, omsorgsindeks og signifikant kariesindeks ble beregnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 156 barn ble inkludert i denne studien, de var bosatt på statlige barnehjem, ikke-statlige barnehjem og foreldrebarn som gikk på grunnskolen.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet før starten av studien, fra verge eller barnets forelder.
Tannundersøkelse ble utført på en vanlig stol ved siden av et vindu på dagslys.
DMF og def-indekser ble brukt til å vurdere tannkaries for primære og permanente tenner.
Også udekket behandlingsbehovsindeks, omsorgsindeks og signifikant kariesindeks ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
156
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Ahram Canadian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tilsynelatende friske barn i alderen seks til 12 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende friske barn i alderen seks til 12 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skolebarn (kontrollgruppe)
skolebarn med foreldre (kontrollgruppe)
|
barnet vil undersøkes for tannkaries, kariesprevalens, kariesindekser (def og DMF, eller DMF)
|
|
Ikke-statlige barnehjemsbarn (eksponert gruppe 1)
|
barnet vil undersøkes for tannkaries, kariesprevalens, kariesindekser (def og DMF, eller DMF)
|
|
Offentlige barnehjemsbarn (eksponert gruppe 2)
|
barnet vil undersøkes for tannkaries, kariesprevalens, kariesindekser (def og DMF, eller DMF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kariesopplevelse
Tidsramme: grunnlinjerekord
|
målt med DMF/def-indeks
|
grunnlinjerekord
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACU 111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .