- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05652231
Avaliação da cárie dentária entre um grupo de crianças órfãs institucionalizadas em comparação com crianças em idade escolar com pais
3 de março de 2023 atualizado por: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Um total de 156 crianças foram incluídas neste estudo, residindo em orfanato governamental, orfanato não governamental e crianças com pais frequentando a escola primária.
O consentimento informado por escrito foi obtido antes do início do estudo, dos responsáveis legais ou dos pais da criança.
O exame odontológico foi realizado em uma cadeira comum ao lado de uma janela à luz do dia.
Os índices DMF e def foram usados para avaliar a cárie dentária para dentes decíduos e permanentes.
Além disso, o índice de necessidade de tratamento não atendido, o índice de cuidados e o índice de cárie significativa foram calculados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 156 crianças foram incluídas neste estudo, residindo em orfanato governamental, orfanato não governamental e crianças com pais frequentando a escola primária.
O consentimento informado por escrito foi obtido antes do início do estudo, dos responsáveis legais ou dos pais da criança.
O exame odontológico foi realizado em uma cadeira comum ao lado de uma janela à luz do dia.
Os índices CPO e def foram usados para avaliar a cárie dentária para dentes decíduos e permanentes.
Além disso, foram calculados o índice de necessidade de tratamento não atendido, o índice de cuidados e o índice de cárie significativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Ahram Canadian University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças aparentemente saudáveis de seis a 12 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças aparentemente saudáveis de seis a 12 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças em idade escolar (grupo de controle)
crianças em idade escolar com pais (grupo de controle)
|
a criança será examinada para cárie dentária, prevalência de cárie, índices de cárie (def e DMF, ou DMF)
|
|
Crianças de orfanatos não governamentais (grupo exposto 1)
|
a criança será examinada para cárie dentária, prevalência de cárie, índices de cárie (def e DMF, ou DMF)
|
|
Crianças de orfanato governamental (grupo exposto 2)
|
a criança será examinada para cárie dentária, prevalência de cárie, índices de cárie (def e DMF, ou DMF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
experiência de cárie
Prazo: registro de linha de base
|
medido usando o índice DMF/def
|
registro de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACU 111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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