- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05652231
Beoordeling van tandcariës bij een groep geïnstitutionaliseerde weeskinderen in vergelijking met ouderlijke schoolkinderen
3 maart 2023 bijgewerkt door: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
In totaal werden 156 kinderen in deze studie opgenomen, ze woonden in weeshuizen van de overheid, niet-gouvernementele weeshuizen en ouderlijke kinderen die naar de basisschool gingen.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen voorafgaand aan de start van het onderzoek, van wettelijke voogden of de ouder van het kind.
Tandheelkundig onderzoek werd uitgevoerd op een gewone stoel naast een raam bij daglicht.
DMF- en def-indices werden gebruikt om tandcariës voor primaire en permanente tanden te beoordelen.
Ook werden de index voor onvervulde behandelingsbehoeften, de zorgindex en de significante cariësindex berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 156 kinderen in deze studie opgenomen, ze woonden in weeshuizen van de overheid, niet-gouvernementele weeshuizen en ouderlijke kinderen die naar de basisschool gingen.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen voorafgaand aan de start van het onderzoek, van wettelijke voogden of de ouder van het kind.
Tandheelkundig onderzoek werd uitgevoerd op een gewone stoel naast een raam bij daglicht.
DMF- en def-indices werden gebruikt om tandcariës voor primaire en permanente tanden te beoordelen.
Ook werden de index voor onvervulde behandelingsbehoeften, de zorgindex en de significante cariësindex berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Ahram Canadian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ogenschijnlijk gezonde kinderen van zes tot twaalf jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogenschijnlijk gezonde kinderen van zes tot twaalf jaar oud
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schoolkinderen (controlegroep)
ouderlijke schoolkinderen (controlegroep)
|
het kind wordt onderzocht op tandcariës, cariësprevalentie, cariësindices (def en DMF of DMF)
|
|
Niet-gouvernementele weeskinderen (blootgestelde groep 1)
|
het kind wordt onderzocht op tandcariës, cariësprevalentie, cariësindices (def en DMF of DMF)
|
|
Gouvernementele weeskinderen (blootgestelde groep 2)
|
het kind wordt onderzocht op tandcariës, cariësprevalentie, cariësindices (def en DMF of DMF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cariës ervaren
Tijdsspanne: basisrecord
|
gemeten met DMF/def-index
|
basisrecord
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACU 111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .