- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05652231
Ocena próchnicy zębów w grupie dzieci sierot przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w porównaniu z dziećmi w wieku szkolnym
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
W badaniu wzięło udział łącznie 156 dzieci, przebywających w rządowym domu dziecka, pozarządowym domu dziecka oraz rodziców dzieci uczęszczających do szkoły podstawowej.
Pisemną świadomą zgodę uzyskano przed rozpoczęciem badania od opiekunów prawnych lub rodzica dziecka.
Badanie stomatologiczne przeprowadzono na zwykłym krześle przy oknie przy świetle dziennym.
Do oceny próchnicy zębów mlecznych i stałych wykorzystano wskaźniki DMF i def.
Obliczono również wskaźnik niezaspokojonych potrzeb leczniczych, wskaźnik opieki oraz wskaźnik znacznej próchnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział łącznie 156 dzieci, przebywających w rządowym domu dziecka, pozarządowym domu dziecka oraz rodziców dzieci uczęszczających do szkoły podstawowej.
Pisemną świadomą zgodę uzyskano przed rozpoczęciem badania od opiekunów prawnych lub rodzica dziecka.
Badanie stomatologiczne przeprowadzono na zwykłym krześle przy oknie przy świetle dziennym.
Do oceny próchnicy zębów mlecznych i stałych wykorzystano wskaźniki DMF i def.
Obliczono również wskaźnik niezaspokojonych potrzeb leczniczych, wskaźnik opieki oraz wskaźnik znacznej próchnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Ahram Canadian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pozornie zdrowych dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozornie zdrowych dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku szkolnym (grupa kontrolna)
dzieci w wieku szkolnym (grupa kontrolna)
|
dziecko zostanie zbadane pod kątem próchnicy, występowania próchnicy, wskaźników próchnicy (def i DMF lub DMF)
|
|
Dzieci z pozarządowych domów dziecka (grupa eksponowana 1)
|
dziecko zostanie zbadane pod kątem próchnicy, występowania próchnicy, wskaźników próchnicy (def i DMF lub DMF)
|
|
Dzieci z rządowych domów dziecka (grupa eksponowana 2)
|
dziecko zostanie zbadane pod kątem próchnicy, występowania próchnicy, wskaźników próchnicy (def i DMF lub DMF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: rekord bazowy
|
zmierzono za pomocą indeksu DMF/def
|
rekord bazowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACU 111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .