- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05652231
Bewertung von Zahnkaries bei einer Gruppe von Waisenkindern in Heimen im Vergleich zu Schulkindern ihrer Eltern
3. März 2023 aktualisiert von: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Insgesamt 156 Kinder wurden in diese Studie aufgenommen, sie lebten in staatlichen Waisenhäusern, nichtstaatlichen Waisenhäusern und hatten Eltern, die die Grundschule besuchten.
Vor Beginn der Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten oder der Eltern des Kindes eingeholt.
Die zahnärztliche Untersuchung wurde auf einem gewöhnlichen Stuhl neben einem Fenster mit Tageslicht durchgeführt.
DMF und Def-Indizes wurden verwendet, um Zahnkaries für Milchzähne und bleibende Zähne zu beurteilen.
Außerdem wurden der Index für ungedeckten Behandlungsbedarf, der Pflegeindex und der Index für signifikante Karies berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 156 Kinder wurden in diese Studie aufgenommen, sie lebten in staatlichen Waisenhäusern, nichtstaatlichen Waisenhäusern und hatten Eltern, die die Grundschule besuchten.
Vor Beginn der Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten oder der Eltern des Kindes eingeholt.
Die zahnärztliche Untersuchung wurde auf einem gewöhnlichen Stuhl neben einem Fenster mit Tageslicht durchgeführt.
DMF und Def-Indizes wurden verwendet, um Zahnkaries für Milchzähne und bleibende Zähne zu beurteilen.
Außerdem wurden der Index für ungedeckten Behandlungsbedarf, der Pflegeindex und der Index für signifikante Karies berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Ahram Canadian University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
anscheinend gesunde Kinder im Alter von sechs bis 12 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anscheinend gesunde Kinder im Alter von sechs bis 12 Jahren
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schulkinder (Kontrollgruppe)
Elternschulkinder (Kontrollgruppe)
|
Das Kind wird auf Zahnkaries, Kariesprävalenz, Kariesindizes (def und DMF oder DMF) untersucht
|
|
Nichtstaatliche Waisenhauskinder (exponierte Gruppe 1)
|
Das Kind wird auf Zahnkaries, Kariesprävalenz, Kariesindizes (def und DMF oder DMF) untersucht
|
|
Staatliche Waisenhauskinder (exponierte Gruppe 2)
|
Das Kind wird auf Zahnkaries, Kariesprävalenz, Kariesindizes (def und DMF oder DMF) untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karies erleben
Zeitfenster: Basisaufzeichnung
|
gemessen mit DMF/def-Index
|
Basisaufzeichnung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU 111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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