- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05652231
Hammaskarieksen arviointi laitoshoidossa olevien orpolasten joukossa verrattuna vanhempiin koululaisiin
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 156 lasta, jotka asuivat valtion orpokodissa, kansalaisjärjestössä ja vanhemmillaan peruskoulua käyviä lapsia.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimuksen aloittamista laillisilta huoltajilta tai lapsen vanhemmalta.
Hammastutkimus tehtiin tavallisella tuolilla ikkunan vieressä päivänvalossa.
DMF- ja def-indeksejä käytettiin primaari- ja pysyvien hampaiden hammaskarieksen arvioimiseen.
Lisäksi laskettiin tyydyttämätön hoitotarveindeksi, hoitoindeksi ja merkittävä kariesindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 156 lasta, jotka asuivat valtion orpokodissa, kansalaisjärjestössä ja vanhemmillaan peruskoulua käyviä lapsia.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimuksen aloittamista laillisilta huoltajilta tai lapsen vanhemmalta.
Hammastutkimus tehtiin tavallisella tuolilla ikkunan vieressä päivänvalossa.
DMF- ja def-indeksejä käytettiin primaari- ja pysyvien hampaiden hammaskarieksen arvioimiseen.
Lisäksi laskettiin tyydyttämätön hoitotarveindeksi, hoitoindeksi ja merkittävä kariesindeksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ilmeisesti terveitä 6-12-vuotiaita lapsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisesti terveitä 6-12-vuotiaita lapsia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koululaiset (kontrolliryhmä)
vanhemmille koululaiset (verrokkiryhmä)
|
lapsi tutkitaan hammaskarieksen, karieksen esiintyvyyden, kariesindeksien (def ja DMF tai DMF) varalta
|
|
Valtiosta riippumattomien orpokodin lapset (altis ryhmä 1)
|
lapsi tutkitaan hammaskarieksen, karieksen esiintyvyyden, kariesindeksien (def ja DMF tai DMF) varalta
|
|
Valtion orpokodin lapset (altis ryhmä 2)
|
lapsi tutkitaan hammaskarieksen, karieksen esiintyvyyden, kariesindeksien (def ja DMF tai DMF) varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karieskokemus
Aikaikkuna: perusennätys
|
mitattu käyttämällä DMF/def-indeksiä
|
perusennätys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACU 111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .