- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05652231
Bedömning av tandkaries bland en grupp institutionaliserade föräldralösa barn jämfört med skolbarn
3 mars 2023 uppdaterad av: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Totalt 156 barn inkluderades i denna studie, de var bosatta på statligt barnhem, icke-statligt barnhem och föräldrabarn som gick i grundskolan.
Skriftligt informerat samtycke erhölls innan studien påbörjades, från vårdnadshavare eller barnets förälder.
Tandundersökning gjordes på en vanlig stol bredvid ett fönster i dagsljus.
DMF och def-index användes för att bedöma tandkaries för primära och permanenta tänder.
Ouppfyllt behandlingsbehovsindex, vårdindex och signifikant kariesindex beräknades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 156 barn inkluderades i denna studie, de var bosatta på statligt barnhem, icke-statligt barnhem och föräldrabarn som gick i grundskolan.
Skriftligt informerat samtycke erhölls innan studien påbörjades, från vårdnadshavare eller barnets förälder.
Tandundersökning gjordes på en vanlig stol bredvid ett fönster i dagsljus.
DMF och def-index användes för att bedöma tandkaries för primära och permanenta tänder.
Ouppfyllt behandlingsbehovsindex, vårdindex och signifikant kariesindex beräknades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Ahram Canadian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
tydligen friska barn i åldrarna sex till 12 år gamla
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tydligen friska barn i åldrarna sex till 12 år gamla
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skolbarn (kontrollgrupp)
förälder skolbarn (kontrollgrupp)
|
barnet kommer att undersökas för tandkaries, kariesprevalens, kariesindex (def och DMF, eller DMF)
|
|
Icke-statliga barnhemsbarn (exponerad grupp 1)
|
barnet kommer att undersökas för tandkaries, kariesprevalens, kariesindex (def och DMF, eller DMF)
|
|
Statliga barnhemsbarn (exponerad grupp 2)
|
barnet kommer att undersökas för tandkaries, kariesprevalens, kariesindex (def och DMF, eller DMF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kariesupplevelse
Tidsram: baslinjerekord
|
mätt med DMF/def-index
|
baslinjerekord
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
15 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACU 111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .