Dopplerovská velocimetrie děložní arterie a první trimestr k předpovědi špatných porodnických výsledků v IVF
Vliv základních parametrů a parametrů dopplerovské velocimetrie děložní tepny v prvním trimestru na porodnické výsledky v cyklech HRT-FET: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pouze pacienti s vysoce kvalitními embryi ve stádiu blastocysty. U cyklů zmrazeného přenosu embryí připravených hormonálně bude u každé pacientky před léčbou (prekoncepcí) provedena bazální bilaterální dopplerovská velocimetrie děložní tepny.
Při bazální ultrasonografii (2-5 dní menstruace) bude provedena dopplerovská velocimetrie oboustranné děložní tepny. Rovněž bude zaznamenána absence jakýchkoli zářezů děložní tepny, diastolický nebo reverzní tok. Kromě toho budou pomocí dopplerovské ultrasonografie hodnoceny průtoky krve subendometriální (obloukovou tepnou).
Pro přípravu endometria bude rutinně podávána estrogenová substituce po dobu přibližně 12-14 dní. V případech s tloušťkou endometria ≥7 mm bude zahájena léčba progesteronem a transfer embrya bude naplánován na 6. den léčby.
Ve skupině těhotných bude měření opakováno na konci prvního trimestru (11-14 týdnů) a přehodnocena dopplerovská velocimetrie děložní tepny. Kromě toho budou pacientky sledovány až do porodu a budou zaznamenávány případné porodnické komplikace.
Základní a dopplerovské ultrasonografické nálezy děložní tepny v prvním trimestru budou porovnány s výsledky porodnictví. Porodnické výsledky, jako je porodní hmotnost na konci těhotenství, malá-velká pro gestační věk, přítomnost hypertenze a předčasný porod, budou korelovat s prekoncepčními parametry a dopplerovskými parametry děložní tepny v prvním trimestru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonní číslo: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonní číslo: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07700
- Nábor
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonní číslo: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonní číslo: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Şafak Olgan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Exogenní hormonální preparát endometriální výstelky
- Vysoká kvalita embrya ((≥2BB) podle kritérií Alpha
- Transfer embrya ve fázi blastocysty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž léčba byla z jakéhokoli důvodu zrušena před procedurou přenosu embrya
- Pacienti, kteří podstoupili přenos embrya ve fázi štěpení
- Přítomnost nízké kvality (
- >15% ztráta životaschopnosti embrya během rozmrazování embrya,
- Pacientky s vrozenými malformacemi dělohy,
- Pacienti, u kterých nelze optimálně provést dopplerovskou velocimetrii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
není těhotná
negativní výsledky b-hCG 9 dní po přenosu embrya.
|
Velikost odporu a průtoku krve v hlavních tepnách, které zajišťují perfuzi dělohy, bude stanovena pomocí dopplerovské velocimetrie děložní tepny provedené u pacientek.
|
|
těhotná s porodnickými komplikacemi
Pacientky s pozitivním těhotenským výsledkem, u kterých se po 20. gestačním týdnu rozvinou porodnické komplikace jako preeklampsie, eklampsie, omezení růstu plodu, oligohydramnion, polyhydramnion, předčasný porod, gestační diabetes mellitus, prenatální krvácení atd.
|
Velikost odporu a průtoku krve v hlavních tepnách, které zajišťují perfuzi dělohy, bude stanovena pomocí dopplerovské velocimetrie děložní tepny provedené u pacientek.
|
|
těhotná bez porodnických komplikací
Pacientky, které mají pozitivní těhotenské výsledky a nemají žádné porodnické komplikace, jako je preeklampsie, eklampsie, omezení růstu plodu, oligohydramnion, polyhydramnion, předčasný porod, gestační diabetes mellitus, prenatální krvácení atd. během těhotenství.
|
Velikost odporu a průtoku krve v hlavních tepnách, které zajišťují perfuzi dělohy, bude stanovena pomocí dopplerovské velocimetrie děložní tepny provedené u pacientek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: 9 měsíců
|
těhotenství po 24 týdnech gestačního věku.
|
9 měsíců
|
|
Míra porodnických komplikací
Časové okno: 20 týdnů po přenosu embrya
|
Stavy, jako je preeklampsie, eklampsie, omezení růstu plodu, oligohydramnion, polyhydramnion, předčasný porod, gestační diabetes mellitus, prenatální krvácení atd., které se vyvinou během těhotenství
|
20 týdnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studijní židle: ARİF ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49829698
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .