Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjściowa i dopplerowska pomiar prędkości tętnicy macicznej w pierwszym trymestrze w celu przewidywania słabych wyników położniczych w IVF

20 maja 2023 zaktualizowane przez: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Wpływ wyjściowych i parametrów prędkości dopplerowskiej tętnicy macicznej w pierwszym trymestrze ciąży na wyniki położnicze w cyklach HRT-FET: prospektywne badanie kohortowe

Celem naukowców jest ustalenie, w jaki sposób pomiary dopplerowskie tętnicy macicznej w okresie wyjściowym (przed zajściem w ciążę) iw pierwszym trymestrze ciąży wpływają na powikłania położnicze u kobiet poddawanych transferowi blastocysty wysokiej jakości oraz określenie korelacji między tymi dwoma pomiarami dopplerowskimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci z wysokiej jakości zarodkami w stadium blastocysty. W cyklach transferu zamrożonych zarodków przygotowanych hormonalnie u każdej pacjentki przed zabiegiem (prekoncepcją) zostanie wykonane badanie dopplerowskie tętnic macicznych podstawnych obustronnych.

Podczas podstawowego badania ultrasonograficznego (2-5 dni miesiączki) zostanie wykonana obustronna prędkość dopplerowska tętnic macicznych. Odnotowany zostanie również brak jakichkolwiek nacięć w tętnicy macicznej, przepływu rozkurczowego lub wstecznego. Ponadto przepływy krwi pod endometrium (tętnica łukowata) zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.

W celu przygotowania endometrium będzie rutynowo podawana substytucja estrogenu przez około 12-14 dni. W przypadku grubości endometrium ≥7mm zostanie rozpoczęte leczenie progesteronem i zaplanowany transfer zarodków w 6. dniu leczenia.

W grupie ciężarnych pomiary zostaną powtórzone pod koniec pierwszego trymestru (11-14 tyg.) oraz ponowna ocena prędkości dopplerowskiej tętnicy macicznej. Ponadto pacjentki będą obserwowane aż do porodu i rejestrowane będą ewentualne powikłania położnicze.

Wyniki badań ultrasonograficznych dopplerowskich tętnic macicznych na początku iw pierwszym trymestrze zostaną porównane z wynikami położniczymi. Wyniki położnicze, takie jak masa urodzeniowa pod koniec ciąży, mała-duża w stosunku do wieku ciążowego, obecność nadciśnienia tętniczego i poród przedwczesny będą skorelowane z parametrami dopplerowskimi tętnic macicznych przed ciążą iw pierwszym trymestrze ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07700
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Şafak Olgan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Arif C Özsipahi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną wszystkie pacjentki, u których w okresie od maja 2022 r. do grudnia 2022 r. wykonano sztuczną preparację endometrium z wysokiej jakości blastocystami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Egzogenny preparat hormonalny wyściółki endometrium
  • Wysoka jakość zarodków ((≥2BB) według kryteriów Alpha
  • Transfer zarodka w stadium blastocysty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, których zabiegi zostały odwołane z jakiegokolwiek powodu przed zabiegiem transferu zarodków
  • Pacjenci, u których wykonano transfer zarodków w fazie bruzdkowania
  • Obecność niskiej jakości (
  • >15% utrata żywotności zarodka podczas rozmrażania zarodka,
  • pacjentki z wrodzonymi wadami macicy,
  • Pacjenci, u których nie można optymalnie wykonać pomiaru prędkości Dopplera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nie w ciąży
negatywny wynik b-hCG 9 dni po transferze zarodka.
Urządzenie: Ultrasonografia przezpochwowa
Wielkość oporu i przepływ krwi w głównych tętnicach, które zapewniają perfuzję macicy, zostaną określone za pomocą dopplerowskiej prędkości tętnicy macicznej przeprowadzonej na pacjentkach.
ciąży z powikłaniami położniczymi
Pacjentki z dodatnim wynikiem ciąży, u których wystąpiły powikłania położnicze, takie jak stan przedrzucawkowy, rzucawka, ograniczenie wzrostu płodu, małowodzie, wielowodzie, poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa, krwawienie przedporodowe itp. po 20. tygodniu ciąży.
Urządzenie: Ultrasonografia przezpochwowa
Wielkość oporu i przepływ krwi w głównych tętnicach, które zapewniają perfuzję macicy, zostaną określone za pomocą dopplerowskiej prędkości tętnicy macicznej przeprowadzonej na pacjentkach.
ciąża bez powikłań położniczych
Pacjentki, które mają pozytywny wynik ciąży i nie mają żadnych powikłań położniczych, takich jak stan przedrzucawkowy, rzucawka, ograniczenie wzrostu płodu, małowodzie, wielowodzie, poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa, krwawienie przedporodowe itp. w czasie ciąży.
Urządzenie: Ultrasonografia przezpochwowa
Wielkość oporu i przepływ krwi w głównych tętnicach, które zapewniają perfuzję macicy, zostaną określone za pomocą dopplerowskiej prędkości tętnicy macicznej przeprowadzonej na pacjentkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
ciąża po 24 tygodniu ciąży.
9 miesięcy
Wskaźniki powikłań położniczych
Ramy czasowe: 20 tygodni po transferze zarodków
Stany takie jak stan przedrzucawkowy, rzucawka, ograniczenie wzrostu płodu, małowodzie, wielowodzie, poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa, krwawienie przedporodowe itp., które rozwijają się w czasie ciąży
20 tygodni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Krzesło do nauki: ARİF ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49829698

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia przezpochwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj