A kiindulási és az első trimeszterben elvégzett méhartéria Doppler sebességmérő az IVF rossz szülészeti eredményeinek előrejelzésére
Az alapvonal és az első trimeszter méhartéria Doppler sebességmérő paramétereinek hatása a szülészeti eredményekre HRT-FET ciklusokban: Prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Csak olyan betegeket vonnak be a vizsgálatba, akiknek jó minőségű blasztociszta stádiumú embriója van. A hormonálisan előkészített fagyasztott embriótranszfer ciklusokban minden betegnél a kezelés előtt (prekoncepció) elvégzik a bazális bilaterális méhartéria Doppler-velocimetriát.
A kétoldali méhartéria Doppler velocimetriáját a bazális ultrahangvizsgálat során (2-5 napos menstruáció) végezzük. A méh artériás bevágások, a diasztolés vagy a fordított áramlás hiányát is fel kell jegyezni. Ezenkívül Doppler ultrahangvizsgálattal értékelik az endometrium alatti (arcuate artéria) véráramlást.
A méhnyálkahártya előkészítéséhez rutinszerűen körülbelül 12-14 napig ösztrogénpótlást adnak. 7 mm-nél nagyobb méhnyálkahártya-vastagság esetén progeszteron kezelést kezdenek, és a kezelés 6. napjára tervezik az embrió transzfert.
A terhes csoportban az első trimeszter végén (11-14 hét) megismétlik a méréseket, és újraértékelik a méhartéria Doppler-vel végzett mérését. Ezenkívül a betegeket a szülésig nyomon követik, és rögzítik az esetleges szülészeti szövődményeket.
A kiindulási és az első trimeszterben végzett méhartéria Doppler ultrahangos leleteit összehasonlítják a szülészeti eredményekkel. A szülészeti eredmények, például a születési súly a terhesség végén, a kis-nagy a terhességi korhoz képest, a magas vérnyomás jelenléte és a koraszülés korrelálnak a prekoncepciós és az első trimeszterben a méhartéria Doppler-paramétereivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonszám: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonszám: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07700
- Toborzás
- Akdeniz University
-
Kapcsolatba lépni:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonszám: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonszám: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Şafak Olgan, MD
-
Alkutató:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az endometrium nyálkahártyájának exogén hormonkészítménye
- Kiváló embrióminőség ((≥2BB) az Alpha kritériumok szerint
- Embriótranszfer a blasztociszta stádiumában
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a kezelését az embrióátültetési eljárás előtt bármilyen okból lemondták
- A hasítási szakaszban embriótranszferen átesett betegek
- Gyenge minőségű (
- az embrió életképességének >15%-os elvesztése az embrió felolvasztása során,
- Veleszületett méhfejlődési rendellenességben szenvedő betegek,
- Azok a betegek, akiknél a Doppler-velometria nem végezhető el optimálisan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem terhes
negatív b-hCG eredmények 9 nappal az embriótranszfer után.
|
A méhperfúziót biztosító fő artériákban az ellenállás mértékét és a véráramlást a betegeken elvégzett méhartéria Doppler-vel végzett sebességméréssel határozzák meg.
|
|
szülészeti szövődményekkel terhes
Pozitív terhességi eredménnyel rendelkező betegek, akiknél a 20. terhességi hét után szülészeti szövődmények, például preeclampsia, eklampszia, magzati növekedési visszaszorulás, oligohydramnion, polihidramnion, koraszülés, terhességi diabetes mellitus, terhesség előtti vérzés stb.
|
A méhperfúziót biztosító fő artériákban az ellenállás mértékét és a véráramlást a betegeken elvégzett méhartéria Doppler-vel végzett sebességméréssel határozzák meg.
|
|
terhes szülészeti szövődmények nélkül
Pozitív terhességi eredménnyel rendelkező betegek, akiknek nincs szülészeti szövődménye, mint például preeclampsia, eclampsia, magzati növekedési korlátozás, oligohydramnion, polyhydramnion, koraszülés, terhességi diabetes mellitus, terhesség előtti vérzés stb.
|
A méhperfúziót biztosító fő artériákban az ellenállás mértékét és a véráramlást a betegeken elvégzett méhartéria Doppler-vel végzett sebességméréssel határozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: 9 hónap
|
terhesség 24 hetet meghaladó terhességnél.
|
9 hónap
|
|
Szülészeti szövődmények aránya
Időkeret: 20 héttel az embrióátültetés után
|
Terhesség alatt kialakuló állapotok, mint például preeclampsia, eclampsia, magzati növekedési korlátozás, oligohydramnion, polyhydramnion, koraszülés, terhességi diabetes mellitus, terhesség előtti vérzés stb.
|
20 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Tanulmányi szék: ARİF ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49829698
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .