Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baseline og første trimester livmorarterie-dopplervelosimetri for å forutsi dårlige obstetriske utfall i IVF

20. mai 2023 oppdatert av: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Effekten av baseline og første trimester livmorarterie-doppler-velosimetriparametre på obstetriske utfall i HRT-FET-sykluser: Prospektiv kohortstudie

Forskerne tar sikte på å bestemme hvordan baseline (prekonsepsjonelle) og første trimester livmorarterie-dopplermålinger påvirker obstetriske komplikasjoner hos kvinner som gjennomgår blastocystoverføring av høy kvalitet, og å bestemme korrelasjonen mellom de to dopplermålingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kun pasienter med embryoer i blastocyststadiet av høy kvalitet vil bli inkludert i studien. I frosne embryooverføringssykluser forberedt hormonelt, vil basal bilateral livmorarterie-dopplervelosimetri bli utført før behandling (forforståelse) hos hver pasient.

Bilateral livmorarterie Dopplervelosimetri vil bli utført under basal ultralyd (2-5 dager med menstruasjon). Fraværet av livmorarteriehakk, diastolisk eller omvendt flyt vil også bli registrert. I tillegg vil subendometriale (buearterie) blodstrømmer bli evaluert med doppler-ultralyd.

For endometrieforberedelse vil østrogenerstatning gis i ca. 12-14 dager som rutine. I tilfeller med endometrietykkelse ≥7mm vil progesteronbehandling startes og embryooverføring planlegges 6. behandlingsdag.

I den gravide gruppen vil målingene gjentas ved slutten av første trimester (11-14 uker) og livmorarterie-dopplervelosimetri vil bli revurdert. I tillegg vil pasientene følges opp frem til fødsel og mulige obstetriske komplikasjoner vil bli registrert.

Baseline og første trimester livmorarterie Doppler-ultralydfunn vil bli sammenlignet med obstetriske resultater. Obstetriske utfall som fødselsvekt ved slutten av svangerskapet, liten-stor for svangerskapsalder, tilstedeværelse av hypertensjon og prematur fødsel vil være korrelert med prekonsepsjonelle og første trimester livmorarterie-dopplerparametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07700
        • Rekruttering
        • Akdeniz University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Şafak Olgan, MD
        • Underetterforsker:
          • Arif C Özsipahi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har kunstig endometriepreparat med høykvalitets blastocyster mellom mai 2022 og desember 2022 vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksogent hormonpreparat av livmorslimhinnen
  • Høy embryokvalitet ((≥2BB) i henhold til Alpha-kriterier
  • Embryooverføring på blastocyststadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis behandlinger ble kansellert av en eller annen grunn før embryooverføringsprosedyren
  • Pasienter som gjennomgikk embryooverføring i spaltningsstadiet
  • Tilstedeværelse av lav kvalitet (
  • >15 % tap av levedyktighet til embryoet under opptining av embryo,
  • Pasienter med medfødte livmormisdannelser,
  • Pasienter hvor dopplervelosimetri ikke kan utføres optimalt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-gravid
negative b-hCG-resultater 9 dager etter embryooverføring.
Enhet: Transvaginal ultrasonografi
Mengden motstand og blodstrøm i hovedarteriene som gir livmorperfusjon vil bli bestemt av livmorarterie-dopplervelosimetri utført på pasientene.
gravid med obstetriske komplikasjoner
Pasienter med positivt svangerskapsresultat som utvikler obstetriske komplikasjoner som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnios, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. etter 20. svangerskapsuke.
Enhet: Transvaginal ultrasonografi
Mengden motstand og blodstrøm i hovedarteriene som gir livmorperfusjon vil bli bestemt av livmorarterie-dopplervelosimetri utført på pasientene.
gravid uten obstetriske komplikasjoner
Pasienter som har positive svangerskapsresultater og ikke har noen obstetriske komplikasjoner som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnios, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. under svangerskapet.
Enhet: Transvaginal ultrasonografi
Mengden motstand og blodstrøm i hovedarteriene som gir livmorperfusjon vil bli bestemt av livmorarterie-dopplervelosimetri utført på pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
graviditet utover 24 ukers svangerskapsalder.
9 måneder
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 20 uker etter embryooverføring
Tilstander som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnion, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. som utvikles under svangerskapet
20 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Studiestol: ARİF ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49829698

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transvaginal ultrasonografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere