Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähtötilanteen ja ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimon Doppler-nopeusmittaus huonojen synnytystulosten ennustamiseksi IVF:ssä

lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Lähtötilanteen ja ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimon Doppler-nopeusmittarin parametrien vaikutus synnytystuloksiin HRT-FET-syklissä: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka lähtötilanteen (ennakkokäsitys) ja ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimon Doppler-mittaukset vaikuttavat synnytyskomplikaatioihin naisilla, joille tehdään korkealaatuista blastokystasiirtoa, ja määrittää kahden Doppler-mittauksen välinen korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain potilaat, joilla on korkealaatuisia blastokystivaiheen alkioita, otetaan mukaan tutkimukseen. Hormonaalisesti valmistetuissa pakastetuissa alkionsiirtosykleissä jokaiselle potilaalle suoritetaan molemminpuolisen kohdun valtimon basaalidoppler-nopeusmittaus ennen hoitoa (ennakkokäsitys).

Molempien kohdun valtimon Doppler-nopeusmittaus tehdään perusultraäänitutkimuksen aikana (2-5 päivää kuukautisten aikana). Myöskään kohdun valtimon lovien puuttuminen, diastolinen tai käänteinen virtaus huomioidaan. Lisäksi kohdun limakalvon (kaarivaltimon) verenvirtaukset arvioidaan Doppler-ultraäänitutkimuksella.

Kohdun limakalvon valmistelua varten estrogeenikorvaushoitoa annetaan rutiininomaisesti noin 12-14 päivän ajan. Tapauksissa, joissa kohdun limakalvon paksuus on ≥7 mm, aloitetaan progesteronihoito ja alkionsiirto suunnitellaan 6. hoidon päivänä.

Raskaana olevien ryhmässä mittaukset toistetaan ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa (11-14 viikkoa) ja kohdun valtimon Doppler-nopeusmittaus arvioidaan uudelleen. Lisäksi potilaita seurataan synnytykseen asti ja mahdolliset synnytyskomplikaatiot kirjataan.

Kohdun valtimon Doppler-ultraäänitutkimuksen lähtötilanteen ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana saatuja tuloksia verrataan synnytystuloksiin. Synnytystulokset, kuten syntymäpaino raskauden lopussa, pieni-suuri raskausiän mukaan, verenpainetaudin esiintyminen ja ennenaikainen synnytys, korreloivat prekoncepsio- ja ensimmäisen kolmanneksen kohdun valtimon Doppler-parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07700
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Şafak Olgan, MD
        • Alatutkija:
          • Arif C Özsipahi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on keinotekoinen kohdun limakalvovalmiste korkealaatuisilla blastokysteillä toukokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometriumin limakalvon eksogeeninen hormonivalmiste
  • Korkea alkionlaatu ((≥2BB) Alpha-kriteerien mukaan
  • Alkionsiirto blastokystavaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hoidot peruttiin jostain syystä ennen alkionsiirtoa
  • Potilaat, joille tehtiin alkionsiirto katkaisuvaiheessa
  • heikkolaatuisia (
  • >15 % alkion elinkelpoisuuden menetys alkion sulatuksen aikana,
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä kohdun epämuodostumia,
  • Potilaat, joille Doppler-nopeusmittausta ei voida suorittaa optimaalisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-raskaana
negatiiviset b-hCG-tulokset 9 päivää alkionsiirron jälkeen.
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
Kohdun perfuusion aikaansaavien päävaltimoiden vastuksen ja verenvirtauksen määrä määritetään potilaille suoritettavalla kohdun valtimon Doppler-nopeusmittauksella.
raskaana synnytyskomplikaatioilla
Potilaat, joiden raskaustulos on positiivinen ja joille kehittyy synnytyskomplikaatioita, kuten preeklampsia, eklampsia, sikiön kasvun hidastuminen, oligohydramnion, polyhydramnion, ennenaikainen synnytys, raskausdiabetes, synnytystä edeltävä verenvuoto jne. 20. raskausviikon jälkeen.
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
Kohdun perfuusion aikaansaavien päävaltimoiden vastuksen ja verenvirtauksen määrä määritetään potilaille suoritettavalla kohdun valtimon Doppler-nopeusmittauksella.
raskaana ilman synnytyskomplikaatioita
Potilaat, joilla on positiiviset raskaustulokset ja joilla ei ole synnytyskomplikaatioita, kuten preeklampsiaa, eklampsiaa, sikiön kasvun hidastumisesta, oligohydramnionista, polyhydramnionista, ennenaikaisesta synnytyksestä, raskausdiabetes mellitus, synnytystä edeltävä verenvuoto jne. raskauden aikana.
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
Kohdun perfuusion aikaansaavien päävaltimoiden vastuksen ja verenvirtauksen määrä määritetään potilaille suoritettavalla kohdun valtimon Doppler-nopeusmittauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
raskaus yli 24 raskausviikkoa.
9 kuukautta
Synnytyskomplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskauden aikana kehittyvät sairaudet, kuten preeklampsia, eklampsia, sikiön kasvun hidastuminen, oligohydramnionit, polyhydramnionit, ennenaikainen synnytys, raskausdiabetes, synnytystä edeltävä verenvuoto jne.
20 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Päätutkija: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Opintojen puheenjohtaja: ARİF ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49829698

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa