- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05668234
Studium subjektivní zkušenosti rodiče s psychoterapií rodič-dítě. (ESPPRI)
Studium subjektivních zkušeností rodičů po psychoterapii rodič-dítě pomocí interaktivního vedení nebo integrativní psychodynamické psychoterapie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychoterapie rodič-dítě je léčbou první volby v kontextu dysfunkční interakce rodič-dítě a bere v úvahu jak dovednosti/křehkost rodiče, způsob vyjádření utrpení dítěte, tak jeho vztahové modality.
Péče o interakci rodič-dítě byla předmětem mnoha studií, ale jen zřídka byla hodnocena z pohledu rodiče, i když ten je jedním z hlavních aktérů této interakce.
Ve Francii vede asi 50 % psychoterapeutických terapií rodič-dítě ke klinickému zlepšení. Jsou založeny především na využití integrativních psychodynamických psychoterapií (PPI). PPI, založené na řeči, umožňují terapeutovi identifikovat konflikty nebo úzkosti související s minulostí nebo současnou historií rodičů a dát do souvislosti současné potíže dítěte s těmito konflikty minulosti. To vyžaduje dostatečně výrazné kapacity vyprávění a mentalizace (která spočívá ve schopnosti intelektualizovat vlastní psychické konflikty). Literatura ukazuje, že pro 50 % populace tato léčba zřejmě neumožňuje zapojení do péče. Je také důležité prozkoumat vztah mezi terapeutem a subjektem, ústřední prvek v psychoterapiích a pojem terapeutického spojenectví z pohledu subjektu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit subjektivní zkušenost rodičů po psychoterapii rodič-dítě. Vyšetřovatelé se domnívají, že rodiče jsou odborníky na své zkušenosti a že rozhovory jim mohou pomoci lépe porozumět terapeutickému procesu psychoterapií rodiče-dítě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauriane Vulliez, Pr
- Telefonní číslo: 0033 0381218154
- E-mail: lvulliez@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Astrid Pozet
- Telefonní číslo: 0033 0381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič, který provedl a dokončil psychoterapii rodič-dítě s dítětem v CHU Minjoz (dítě do 5 let)
- Plynně francouzsky.
- Nevyjádřil svůj odpor k účasti.
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takové příslušnosti.
Kritéria vyloučení:
- Rodič trpící těžkým a neléčeným psychiatrickým onemocněním.
- Rodič a/nebo dvojka požívající psychiatrické péče v denním stacionáři a/nebo v plné hospitalizaci
- Rodič, jehož dítě má autismus nebo neurovývojové poruchy.
- Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
- Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo nízká spolupráce předpokládaná zkoušejícím
- Předmět bez zdravotního pojištění
- Těhotná žena
- Subjekt je v období vyloučení z jiné studie nebo je deklarován v „národním souboru dobrovolníků“.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče
Rodič, který provedl a dokončil psychoterapii rodič-dítě s dítětem v CHU Minjoz (dítě do 5 let).
|
polodirektivní rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímání změny
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte vnímání změny pomocí polostrukturovaných rozhovorů
|
6 měsíců
|
|
Různá schopnost mentality a porozumění obtížím, které vedly k žádosti o psychoterapii
Časové okno: 6 měsíců
|
Pomocí polostrukturovaných rozhovorů zhodnotit schopnost mentalizace a porozumění obtížím, které vedly k žádosti o psychoterapii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Monika Szymanska, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Studijní židle: Livia Vicentini, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Studijní židle: Aline Chassagne, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .