- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668234
Studie av foreldrenes subjektive opplevelse av foreldre-barn psykoterapi. (ESPPRI)
Studie av foreldrenes subjektive opplevelse etter en foreldre-barn psykoterapi ved interaktiv veiledning eller integrativ psykodynamisk psykoterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre-barn-psykoterapi er førstelinjebehandlingen i sammenheng med en dysfunksjonell foreldre-barn-interaksjon og tar hensyn til både forelderens ferdigheter/skjørhet, barnets uttrykksmåter for lidelse og deres relasjonelle modaliteter.
Ivaretakelsen av foreldre-barn-samspillet har vært gjenstand for mange studier, men har sjelden blitt evaluert fra forelderens synspunkt, selv om sistnevnte er en av hovedaktørene i dette samspillet.
I Frankrike fører omtrent 50 % av foreldre-barn psykoterapeutiske behandlinger til klinisk forbedring. De er hovedsakelig basert på bruk av integrative psykodynamiske psykoterapier (PPI). PPIer, basert på tale, lar terapeuten identifisere konflikter eller bekymringer knyttet til tidligere eller nåværende historie til foreldrene og å relatere de nåværende problemene til barnet til disse konfliktene fra fortiden. Dette krever tilstrekkelig betydelige evner til fortelling og mentalisering (som består i kapasiteten til å intellektualisere egne psykiske konflikter). Litteraturen viser at for 50 % av befolkningen ser denne behandlingen ikke ut til å tillate engasjement i omsorg. Det er viktig å også utforske forholdet mellom terapeut og subjekt, sentralt element i psykoterapier, og forestillingen om terapeutisk allianse fra subjektets ståsted. Denne studien tar sikte på å evaluere den subjektive opplevelsen til foreldrene, etter foreldre-barn psykoterapi. Etterforskerne mener at foreldrene er eksperter på deres erfaring og at intervjuene kan hjelpe dem til å bedre forstå den terapeutiske prosessen ved foreldre-barn-psykoterapiene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lauriane Vulliez, Pr
- Telefonnummer: 0033 0381218154
- E-post: lvulliez@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Astrid Pozet
- Telefonnummer: 0033 0381218988
- E-post: apozet@chu-besancon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som har utført og fullført foreldre-barn psykoterapi med et barn i CHU Minjoz (barn under 5 år)
- Flytende i fransk.
- Har ikke uttrykt motstand mot å delta.
- Tilknytning til en fransk trygdeordning eller begunstiget av slik tilknytning.
Ekskluderingskriterier:
- Forelder lider av en alvorlig og ubehandlet psykiatrisk sykdom.
- Foreldre og/eller dyade som drar nytte av psykiatrisk behandling på dagsykehus og/eller i full sykehusinnleggelse
- Foreldre hvis barn har autisme eller nevroutviklingsforstyrrelser.
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide i studien og/eller lavt samarbeid som etterforskeren forventer
- Fag uten helseforsikring
- Gravid kvinne
- Forsøksperson som er i eksklusjonsperioden fra en annen studie eller erklært i "nasjonal frivillighetsfil".
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre
Forelder som har gjennomført og fullført foreldre-barn psykoterapi med et barn i CHU Minjoz (barn under 5 år).
|
semi-direktiv intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfatning av endring
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder oppfatning av endring ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
|
6 måneder
|
|
Ulik evne til å mentalisere og forstå vanskene som hadde ført til en forespørsel om psykoterapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluere evnen til å mentalisere og forstå vanskene som hadde ført til en forespørsel om psykoterapi ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Monika Szymanska, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Studiestol: Livia Vicentini, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Studiestol: Aline Chassagne, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .