- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05668234
Undersøgelse af forældrenes subjektive oplevelse af forældre-barn psykoterapi. (ESPPRI)
Undersøgelse af forældrenes subjektive oplevelse efter en forældre-barn-psykoterapi ved interaktiv vejledning eller integrativ psykodynamisk psykoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre-barn-psykoterapi er førstelinjebehandlingen i forbindelse med en dysfunktionel forældre-barn-interaktion og tager hensyn til både forældrenes færdigheder/skrøbelighed, barnets udtryksmåder for lidelse og deres relationelle modaliteter.
Omsorgen for forældre-barn-samspillet har været genstand for mange undersøgelser, men er sjældent blevet evalueret ud fra forælderens synspunkt, selvom sidstnævnte er en af hovedaktørerne i dette samspil.
I Frankrig fører omkring 50 % af de forældre-barn psykoterapeutiske behandlinger til klinisk forbedring. De er hovedsageligt baseret på brugen af integrative psykodynamiske psykoterapier (PPI). PPI'er, baseret på tale, giver terapeuten mulighed for at identificere konflikter eller bekymringer relateret til forældrenes tidligere eller nuværende historie og at relatere barnets nuværende problemer til disse konflikter fra fortiden. Dette kræver tilstrækkelig betydelig kapacitet til fortælling og mentalisering (som består i evnen til at intellektualisere ens egne psykiske konflikter). Litteraturen viser, at for 50 % af befolkningen ser denne behandling ikke ud til at tillade engagement i pleje. Det er vigtigt også at udforske forholdet mellem terapeut og subjekt, centralt element i psykoterapier, og forestillingen om terapeutisk alliance set fra subjektets synspunkt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere forældrenes subjektive oplevelse efter forældre-barn psykoterapi. Efterforskerne vurderer, at forældrene er eksperter i deres erfaring, og at interviewene kan hjælpe dem til bedre at forstå den terapeutiske proces i forældre-barn-psykoterapierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lauriane Vulliez, Pr
- Telefonnummer: 0033 0381218154
- E-mail: lvulliez@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Astrid Pozet
- Telefonnummer: 0033 0381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder, der har udført og afsluttet forældre-barn psykoterapi med et barn i CHU Minjoz (barn under 5 år)
- Flydende i fransk.
- Ikke at have udtrykt sin modstand mod at deltage.
- Tilslutning til en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan tilslutning.
Ekskluderingskriterier:
- Forælder lider af en alvorlig og ubehandlet psykiatrisk sygdom.
- Forælder og/eller dyade, der nyder godt af psykiatrisk behandling på et daghospital og/eller i fuld indlæggelse
- Forælder, hvis barn har autisme eller neuroudviklingsforstyrrelser.
- Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
- Det er usandsynligt, at forsøgspersonen vil samarbejde i undersøgelsen og/eller lavt samarbejde, som investigator forventer
- Emne uden sygesikring
- Gravid kvinde
- Forsøgsperson er i udelukkelsesperioden fra en anden undersøgelse eller erklæret i den "nationale frivillige fil".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre
Forælder, der har gennemført og afsluttet forældre-barn-psykoterapi med et barn i CHU Minjoz (barn under 5 år).
|
semi-direktiv interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfattelse af forandring
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer opfattelsen af forandring ved hjælp af semistrukturerede interviews
|
6 måneder
|
|
Forskellig evne til at mentalisere og forstå de vanskeligheder, der havde ført til en anmodning om psykoterapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluere evnen til at mentalisere og forstå de vanskeligheder, der havde ført til en anmodning om psykoterapi ved hjælp af semistrukturerede interviews
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Monika Szymanska, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Studiestol: Livia Vicentini, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Studiestol: Aline Chassagne, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .