EMOCE A POZNÁNÍ U MYOCLONUS DYSTONIA (AGENT10-ECODYST)
ZAPOJENÍ MOZKU DO MOTORICKÝCH, KOGNITIVNÍCH A EMOČNÍCH PROCESŮ U MYOCLONUS DYSTONIA
Pozadí:
Myoklonální dystonie (DYT-SGCE) je charakterizována myoklonem a dystonií. Takový stav je spojen s vysokou prevalencí psychiatrických symptomů, které jsou součástí fenotypu. Mechanismy, které jsou základem těchto nemotorických symptomů, jsou stále špatně pochopeny.
Objektivní:
Prozkoumat neurální korelát kognice a emocí v DYT-SGCE.
Design:
Účastníci budou mít 1 - 2 návštěvy v klinickém centru. Celková doba účasti je kratší než 24 hodin.
Účastníci absolvují lékařský pohovor a neurologické vyšetření. Mohou poskytnout vzorek moči před MRI.
Účastníci absolvují krátké neuropsychologické a psychiatrické rozhovory. Účastníci budou mít vyšetření magnetickou rezonancí. Budou dělat malé úkoly nebo budou požádáni, aby si věci během skenování představovali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Způsobilost:
Pacienti s DYT-SGCE a zdraví dobrovolníci (HV) ve věku 15 až 60 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75013
- Brain Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny účastníky:
- Věk mezi 15-60 lety
- Umět dát informovaný souhlas.
Pro pacienty:
- Zavedená diagnostika DYT-SGCE
- Žádná změna v medikaci (související s DYT-SGCE) po dobu jednoho měsíce
Pro ovládání:
- Žádné neurologické příznaky
- Žádné léky kromě perorální antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Žádné zbavení svobody
- Neschopnost dát souhlas
- Prokázaná kognitivní změna
- Kontraindikace k MRI (podle bezpečnostního kontrolního seznamu MRI)
- Těžké chronické psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DYT-SGCE
Pacienti s myoklonální dystonií (DYT-SGCE)
|
|
Zdraví dobrovolníci
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BOLD signál odvozený z funkčního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: 46 měsíců
|
Prozkoumejte rozdíly v DYT-SGCE ve srovnání s HV
|
46 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roze E, Lang AE, Vidailhet M. Myoclonus-dystonia: classification, phenomenology, pathogenesis, and treatment. Curr Opin Neurol. 2018 Aug;31(4):484-490. doi: 10.1097/WCO.0000000000000577.
- Peall KJ, Dijk JM, Saunders-Pullman R, Dreissen YE, van Loon I, Cath D, Kurian MA, Owen MJ, Foncke EM, Morris HR, Gasser T, Bressman S, Asmus F, Tijssen MA. Psychiatric disorders, myoclonus dystonia and SGCE: an international study. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Nov 20;3(1):4-11. doi: 10.1002/acn3.263. eCollection 2016 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C22-18
- 2022-A00786-37 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .