Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FØLELSER OG KOGNITION I MYOCLONUS DYSTONIA (AGENT10-ECODYST)

21. januar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

CEREBELLAR DELTAGELSE I MOTORISKE, KOGNITIVE OG EMOTIONELLE PROCESSER I MYOCLONUS DYSTONIA

Baggrund:

Myoklonus dystoni (DYT-SGCE) er karakteriseret ved myoklonus og dystoni. En sådan tilstand er forbundet med en høj forekomst af psykiatriske symptomer, som er en del af fænotypen. Mekanismerne bag disse ikke-motoriske symptomer er stadig dårligt forstået.

Objektiv:

At undersøge de neurale korrelater af kognition og følelser i DYT-SGCE.

Design:

Deltagerne vil have 1 - 2 besøg på det kliniske center. Den samlede deltagelsestid er mindre end 24 timer.

Deltagerne vil have en lægesamtale og en neurologisk undersøgelse. De kan give en urinprøve før MR.

Deltagerne vil have en kort neuropsykologisk og psykiatrisk samtale. Deltagerne vil få foretaget MR-scanninger. De vil lave små opgaver eller blive bedt om at forestille sig ting under scanningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Berettigelse:

DYT-SGCE patienter og raske frivillige (HV) mellem 15 og 60 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75013
        • Brain Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil inkludere patienter med DYT-SGCE og sunde frivillige (HV'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Alder mellem 15-60 år
  • Kan give informeret samtykke.

Til patienter:

  • En etableret diagnostik af DYT-SGCE
  • Ingen ændring i medicin (relateret til DYT-SGCE) i en måned

For kontroller:

  • Ingen neurologiske symptomer
  • Ingen medicin undtagen oral prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen frihedsberøvelse
  • Manglende evne til at give et samtykke
  • Etableret kognitiv forandring
  • Kontraindikation til MR (iht. MR sikkerhedstjekliste)
  • Svær kronisk psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DYT-SGCE
Patienter med myoklonus dystoni (DYT-SGCE)
Sunde frivillige
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED signal afledt af den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse
Tidsramme: 46 måneder
Udforsk forskellene i DYT-SGCE sammenlignet med HV
46 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner