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EMOZIONE E COGNIZIONE NELLA DISTONIA DEL MIOCLONE (AGENT10-ECODYST)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

COINVOLGIMENTO CEREBELLARE NEI PROCESSI MOTORI, COGNITIVI ED EMOZIONALI NELLA DISTONIA MIOCLONICA

Sfondo:

La distonia mioclonica (DYT-SGCE) è caratterizzata da mioclono e distonia. Tale condizione è associata ad un'alta prevalenza di sintomi psichiatrici che fanno parte del fenotipo. I meccanismi alla base di questi sintomi non motori sono ancora poco conosciuti.

Obbiettivo:

Indagare i correlati neurali di cognizione ed emozione in DYT-SGCE.

Design:

I partecipanti avranno 1 - 2 visite presso il centro clinico. Il tempo totale di partecipazione è inferiore a 24 ore.

I partecipanti avranno un colloquio medico e un esame neurologico. Possono fornire un campione di urina prima della risonanza magnetica.

I partecipanti avranno un breve colloquio neuropsicologico e psichiatrico. I partecipanti avranno scansioni MRI. Faranno piccoli compiti o gli verrà chiesto di immaginare cose durante la scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Eleggibilità:

Pazienti DYT-SGCE e volontari sani (HV) di età compresa tra 15 e 60 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75013
        • Brain Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà pazienti con DYT-SGCE e volontari sani (HV).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Età tra i 15-60 anni
  • In grado di dare il consenso informato.

Per i pazienti:

  • Una diagnostica consolidata di DYT-SGCE
  • Nessun cambiamento di farmaco (correlato a DYT-SGCE) per un mese

Per i controlli:

  • Nessun sintomo neurologico
  • Nessun farmaco tranne la contraccezione orale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna privazione della libertà
  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Alterazione cognitiva accertata
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (secondo la checklist di sicurezza della risonanza magnetica)
  • Grave malattia psichiatrica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
DYT-SGCE
Pazienti con distonia mioclonica (DYT-SGCE)
Volontari sani
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale BOLD derivato dalla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 46 mesi
Esplora le differenze in DYT-SGCE rispetto a HV
46 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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