肌阵挛性肌张力障碍的情绪和认知 (AGENT10-ECODYST)
小脑参与肌阵挛性肌张力障碍的运动、认知和情绪过程
背景：
肌阵挛性肌张力障碍 (DYT-SGCE) 的特征是肌阵挛和肌张力障碍。 这种情况与作为表型一部分的精神症状的高患病率有关。 这些非运动症状背后的机制仍然知之甚少。
客观的：
研究 DYT-SGCE 中认知和情绪的神经相关性。
设计：
参与者将在临床中心进行 1-2 次访问。 总参与时间少于24小时。
参加者将接受医学采访和神经系统检查。 他们可能会在 MRI 之前提供尿液样本。
参与者将进行简短的神经心理学和精神病学访谈。 参与者将进行 MRI 扫描。 他们会做一些小任务，或者被要求在扫描过程中想象一些事情。
研究概览
详细说明
合格：
DYT-SGCE 患者和 15 至 60 岁的健康志愿者 (HV)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clément Tarrano, MD
- 电话号码：+33 1 57 27 40 00
- 邮箱：clement.tarrano@brain-institute.org
学习地点
-
-
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Paris、法国、75013
- Brain Institute
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接触：
- Clement Tarrano, MD
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副研究员：
- Yulia Worbe, MD, PhD
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副研究员：
- Clément Tarrano, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募 DYT-SGCE 患者和健康志愿者 (HV)。
描述
纳入标准：
对于所有参与者：
- 年龄在15-60岁之间
- 能够给予知情同意。
对于患者：
- DYT-SGCE 的既定诊断
- 药物（与 DYT-SGCE 相关）一个月没有变化
对于控件：
- 无神经系统症状
- 除了口服避孕药外没有吃药
排除标准：
- 不剥夺自由
- 无法给予同意
- 既定的认知改变
- MRI 禁忌症（根据 MRI 安全检查表）
- 严重的慢性精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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大同-SGCE
肌阵挛性肌张力障碍患者 (DYT-SGCE)
|
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健康志愿者
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自功能性磁共振成像的 BOLD 信号
大体时间：46个月
|
探索 DYT-SGCE 与 HV 的差异
|
46个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel Roze, Md, PhD、Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roze E, Lang AE, Vidailhet M. Myoclonus-dystonia: classification, phenomenology, pathogenesis, and treatment. Curr Opin Neurol. 2018 Aug;31(4):484-490. doi: 10.1097/WCO.0000000000000577.
- Peall KJ, Dijk JM, Saunders-Pullman R, Dreissen YE, van Loon I, Cath D, Kurian MA, Owen MJ, Foncke EM, Morris HR, Gasser T, Bressman S, Asmus F, Tijssen MA. Psychiatric disorders, myoclonus dystonia and SGCE: an international study. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Nov 20;3(1):4-11. doi: 10.1002/acn3.263. eCollection 2016 Jan.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年11月1日
研究完成 (预期的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (估计)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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