- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05671068
EMOTION & KOGNITION BEI MYOKLONUS DYSTONIE (AGENT10-ECODYST)
ZEREBELLARE BETEILIGUNG AN MOTORISCHEN, KOGNITIVEN UND EMOTIONALEN PROZESSEN BEI MYOKLONUS DYSTONIE
Hintergrund:
Myoklonus-Dystonie (DYT-SGCE) ist gekennzeichnet durch Myoklonus und Dystonie. Ein solcher Zustand ist mit einer hohen Prävalenz psychiatrischer Symptome verbunden, die Teil des Phänotyps sind. Die Mechanismen, die diesen nicht-motorischen Symptomen zugrunde liegen, sind noch wenig verstanden.
Zielsetzung:
Untersuchung der neuronalen Korrelate von Kognition und Emotion in DYT-SGCE.
Design:
Die Teilnehmer haben 1 - 2 Besuche im klinischen Zentrum. Die Gesamtteilnahmezeit beträgt weniger als 24 Stunden.
Die Teilnehmer werden einem medizinischen Gespräch und einer neurologischen Untersuchung unterzogen. Sie können vor der MRT eine Urinprobe abgeben.
Die Teilnehmer werden ein kurzes neuropsychologisches und psychiatrisches Interview führen. Die Teilnehmer werden MRT-Scans haben. Sie erledigen kleine Aufgaben oder werden gebeten, sich während des Scannens Dinge vorzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnahmeberechtigung:
DYT-SGCE-Patienten und gesunde Probanden (HV) zwischen 15 und 60 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris
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Paris, Paris, Frankreich, 75013
- Brain Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Alter zwischen 15-60 Jahren
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Für Patienten:
- Eine etablierte Diagnostik von DYT-SGCE
- Keine Änderung der Medikation (im Zusammenhang mit DYT-SGCE) für einen Monat
Für Kontrollen:
- Keine neurologischen Symptome
- Keine Medikamente außer oraler Empfängnisverhütung
Ausschlusskriterien:
- Kein Freiheitsentzug
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Etablierte kognitive Veränderung
- Kontraindikation für MRT (gemäß MRT-Sicherheitscheckliste)
- Schwere chronische psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DYT-SGCE
Patienten mit Myoklonus-Dystonie (DYT-SGCE)
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Gesunde Freiwillige
Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BOLD-Signal aus der funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 46 Monate
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Entdecken Sie die Unterschiede zwischen DYT-SGCE und HV
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46 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roze E, Lang AE, Vidailhet M. Myoclonus-dystonia: classification, phenomenology, pathogenesis, and treatment. Curr Opin Neurol. 2018 Aug;31(4):484-490. doi: 10.1097/WCO.0000000000000577.
- Peall KJ, Dijk JM, Saunders-Pullman R, Dreissen YE, van Loon I, Cath D, Kurian MA, Owen MJ, Foncke EM, Morris HR, Gasser T, Bressman S, Asmus F, Tijssen MA. Psychiatric disorders, myoclonus dystonia and SGCE: an international study. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Nov 20;3(1):4-11. doi: 10.1002/acn3.263. eCollection 2016 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C22-18
- 2022-A00786-37 (Andere Kennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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