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EMOTION & KOGNITION BEI MYOKLONUS DYSTONIE (AGENT10-ECODYST)

ZEREBELLARE BETEILIGUNG AN MOTORISCHEN, KOGNITIVEN UND EMOTIONALEN PROZESSEN BEI MYOKLONUS DYSTONIE

Hintergrund:

Myoklonus-Dystonie (DYT-SGCE) ist gekennzeichnet durch Myoklonus und Dystonie. Ein solcher Zustand ist mit einer hohen Prävalenz psychiatrischer Symptome verbunden, die Teil des Phänotyps sind. Die Mechanismen, die diesen nicht-motorischen Symptomen zugrunde liegen, sind noch wenig verstanden.

Zielsetzung:

Untersuchung der neuronalen Korrelate von Kognition und Emotion in DYT-SGCE.

Design:

Die Teilnehmer haben 1 - 2 Besuche im klinischen Zentrum. Die Gesamtteilnahmezeit beträgt weniger als 24 Stunden.

Die Teilnehmer werden einem medizinischen Gespräch und einer neurologischen Untersuchung unterzogen. Sie können vor der MRT eine Urinprobe abgeben.

Die Teilnehmer werden ein kurzes neuropsychologisches und psychiatrisches Interview führen. Die Teilnehmer werden MRT-Scans haben. Sie erledigen kleine Aufgaben oder werden gebeten, sich während des Scannens Dinge vorzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigung:

DYT-SGCE-Patienten und gesunde Probanden (HV) zwischen 15 und 60 Jahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75013
        • Brain Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten mit DYT-SGCE und gesunde Freiwillige (HVs) aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Alter zwischen 15-60 Jahren
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Für Patienten:

  • Eine etablierte Diagnostik von DYT-SGCE
  • Keine Änderung der Medikation (im Zusammenhang mit DYT-SGCE) für einen Monat

Für Kontrollen:

  • Keine neurologischen Symptome
  • Keine Medikamente außer oraler Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

  • Kein Freiheitsentzug
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Etablierte kognitive Veränderung
  • Kontraindikation für MRT (gemäß MRT-Sicherheitscheckliste)
  • Schwere chronische psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DYT-SGCE
Patienten mit Myoklonus-Dystonie (DYT-SGCE)
Gesunde Freiwillige
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal aus der funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 46 Monate
Entdecken Sie die Unterschiede zwischen DYT-SGCE und HV
46 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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