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근육 근긴장 이상증(AGENT10-ECODYST)의 감정 및 인지

2023년 1월 3일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

근긴장 이상증의 운동, 인지 및 감정 과정에 대한 소뇌 관련

배경:

근긴장 이상증(DYT-SGCE)은 간대성 근긴장 이상증을 특징으로 합니다. 이러한 상태는 표현형의 일부인 정신 증상의 높은 유병률과 관련이 있습니다. 이러한 비운동 증상의 기본 메커니즘은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.

객관적인:

DYT-SGCE에서 인지와 감정의 신경 상관 관계를 조사합니다.

설계:

참가자는 임상 센터를 1-2회 방문하게 됩니다. 총 참여 시간은 24시간 미만입니다.

참가자는 의료 면담과 신경학적 검사를 받게 됩니다. 그들은 MRI 전에 소변 샘플을 줄 수 있습니다.

참가자는 짧은 신경심리학적 및 정신과적 면담을 하게 됩니다. 참가자는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그들은 작은 작업을 수행하거나 스캔하는 동안 사물을 상상하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

적임:

DYT-SGCE 환자 및 15세에서 60세 사이의 건강한 지원자(HV).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Brain Institute
        • 연락하다:
          • Clement Tarrano, MD
        • 부수사관:
          • Yulia Worbe, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Clément Tarrano, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 DYT-SGCE 및 건강한 지원자(HV)를 가진 환자를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 15-60세 사이의 연령
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

환자의 경우:

  • DYT-SGCE의 확립된 진단
  • 한 달 동안 약물 변경 없음(DYT-SGCE 관련)

컨트롤의 경우:

  • 신경학적 증상 없음
  • 경구 피임약 외에는 약물 복용 금지

제외 기준:

  • 자유의 박탈 없음
  • 동의할 수 없음
  • 확립 된인지 변경
  • MRI에 대한 금기(MRI 안전 체크리스트에 따라)
  • 심각한 만성 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
DYT-SGCE
간대성 근긴장이상 환자(DYT-SGCE)
건강한 자원봉사자
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상에서 파생된 BOLD 신호
기간: 46개월
HV와 비교하여 DYT-SGCE의 차이점을 살펴보십시오.
46개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

협력자

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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