Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭМОЦИИ И ПОЗНАВАНИЕ ПРИ МИОКЛОНУСНОЙ ДИСТОНИИ (AGENT10-ECODYST)

3 января 2023 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Вовлечение мозжечка в двигательные, когнитивные и эмоциональные процессы при миоклонусной дистонии

Задний план:

Миоклонусная дистония (DYT-SGCE) характеризуется миоклонусом и дистонией. Такое состояние связано с высокой распространенностью психических симптомов, которые являются частью фенотипа. Механизмы, лежащие в основе этих немоторных симптомов, до сих пор плохо изучены.

Задача:

Исследовать нейронные корреляты познания и эмоций в DYT-SGCE.

Дизайн:

Участникам предстоит 1-2 визита в клинический центр. Общее время участия составляет менее 24 часов.

Участники пройдут медицинское собеседование и неврологический осмотр. Они могут сдать образец мочи перед МРТ.

Участников ждут короткие нейропсихологические и психиатрические интервью. Участники пройдут МРТ. Они будут выполнять небольшие задания или их попросят представить себе вещи во время сканирования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Право на участие:

Пациенты DYT-SGCE и здоровые добровольцы (HV) в возрасте от 15 до 60 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Clément Tarrano, MD
Номер телефона: +33 1 57 27 40 00
Электронная почта: clement.tarrano@brain-institute.org

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75013
    - Brain Institute
    - Контакт:
      
      Clement Tarrano, MD
    - Младший исследователь:
      
      Yulia Worbe, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Clément Tarrano, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с DYT-SGCE и здоровые добровольцы (HV).

Описание

Критерии включения:

Для всех участников:

Возраст от 15 до 60 лет
Возможность дать информированное согласие.

Для пациентов:

Установленная диагностика DYT-SGCE
Никаких изменений в лекарствах (связанных с DYT-SGCE) в течение месяца

Для элементов управления:

Отсутствие неврологических симптомов
Никаких лекарств, кроме оральной контрацепции

Критерий исключения:

Без лишения свободы
Невозможность дать согласие
Установленное когнитивное изменение
Противопоказания к МРТ (согласно контрольному списку безопасности МРТ)
Тяжелое хроническое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
DYT-SGCE Пациенты с миоклонусной дистонией (DYT-SGCE)
Здоровые волонтеры Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ЖИРНЫЙ сигнал, полученный при функциональной магнитно-резонансной томографии. Временное ограничение: 46 месяцев	Узнайте о различиях DYT-SGCE по сравнению с HV	46 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Соавторы

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Последняя проверка