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ミオクローヌス・ジストニアにおける感情と認知 (AGENT10-ECODYST)

ミオクローヌス・ジストニアにおける運動、認知および感情プロセスへの小脳の関与

バックグラウンド:

ミオクローヌス ジストニア (DYT-SGCE) は、ミオクローヌスとジストニアによって特徴付けられます。 このような状態は、表現型の一部である精神症状の有病率が高いことに関連しています。 これらの非運動症状の根底にあるメカニズムはまだよくわかっていません。

目的:

DYT-SGCEにおける認知と感情の神経相関を調査する。

デザイン:

参加者は、臨床センターを 1 ~ 2 回訪問します。 合計参加時間は 24 時間未満です。

参加者は、医療面接と神経学的検査を受けます。 MRIの前に尿サンプルを提供することがあります。

参加者は、短い神経心理学的および精神医学的インタビューを受けます。 参加者はMRIスキャンを受けます。 彼らはスキャン中に小さなタスクを実行したり、物事を想像するよう求められたりします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

資格:

DYT-SGCE 患者および 15 ~ 60 歳の健康なボランティア (HV)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Brain Institute
        • コンタクト:
          • Clement Tarrano, MD
        • 副調査官:
          • Yulia Worbe, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Clément Tarrano, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、DYT-SGCEおよび健康ボランティア(HV)の患者を登録します。

説明

包含基準:

すべての参加者の場合:

  • 15 歳から 60 歳までの年齢
  • -インフォームドコンセントを与えることができます。

患者の場合:

  • DYT-SGCEの確立された診断
  • 1か月間、投薬(DYT-SGCEに関連)の変更なし

コントロールの場合:

  • 神経症状なし
  • 経口避妊薬以外の投薬禁止

除外基準:

  • 自由の剥奪なし
  • 同意できない
  • 確立された認知変化
  • MRIの禁忌(MRI安全チェックリストによる)
  • 重度の慢性精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
DYT-SGCE
ミオクローヌスジストニア(DYT-SGCE)の患者
健康なボランティア
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法に由来する BOLD シグナル
時間枠:46月
HV と比較した DYT-SGCE の違いを調べる
46月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel Roze, Md, PhD、Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2026年11月1日

研究の完了 (予想される)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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