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EMOCIÓN Y COGNICIÓN EN LA DISTONIA MIOCLONICA (AGENT10-ECODYST)

3 de enero de 2023 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

IMPLICACIÓN DEL CEREBELO EN PROCESOS MOTORES, COGNITIVOS Y EMOCIONALES EN LA DISTONIA MIOCLONICA

Antecedentes:

La distonía mioclónica (DYT-SGCE) se caracteriza por mioclonía y distonía. Tal condición está asociada a una alta prevalencia de síntomas psiquiátricos que forman parte del fenotipo. Los mecanismos subyacentes a estos síntomas no motores aún no se conocen bien.

Objetivo:

Investigar los correlatos neuronales de la cognición y la emoción en DYT-SGCE.

Diseño:

Los participantes tendrán de 1 a 2 visitas en el centro clínico. El tiempo total de participación es inferior a 24 horas.

Los participantes tendrán una entrevista médica y un examen neurológico. Es posible que le den una muestra de orina antes de la resonancia magnética.

Los participantes tendrán breves entrevistas neuropsicológicas y psiquiátricas. Los participantes tendrán resonancias magnéticas. Harán tareas pequeñas o se les pedirá que imaginen cosas durante el escaneo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Elegibilidad:

Pacientes DYT-SGCE y voluntarios sanos (HV) entre 15 y 60 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Brain Institute
        • Contacto:
          • Clement Tarrano, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yulia Worbe, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Clément Tarrano, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio inscribirá a pacientes con DYT-SGCE y Healthy Volunteers (HV).

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

  • Edad entre 15-60 años
  • Capaz de dar consentimiento informado.

Para pacientes:

  • Un diagnóstico establecido de DYT-SGCE
  • Sin cambios en la medicación (relacionada con DYT-SGCE) durante un mes

Para controles:

  • Sin síntomas neurológicos
  • Sin medicación excepto anticonceptivos orales

Criterio de exclusión:

  • Sin privación de libertad
  • Incapacidad para dar un consentimiento.
  • Alteración cognitiva establecida
  • Contraindicación para la resonancia magnética (según la lista de verificación de seguridad de la resonancia magnética)
  • Enfermedad psiquiátrica crónica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DYT-SGCE
Pacientes con distonía mioclónica (DYT-SGCE)
Voluntarios sanos
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal BOLD derivada de la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 46 meses
Explore las diferencias en DYT-SGCE en comparación con HV
46 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (Otro identificador: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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