Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMOTION & COGNITION IN MYOCLONUS DYSTONIA (AGENT10-ECODYST)

3 januari 2023 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

CEREBELLAR DELTAGANDE I MOTORISKA, KOGNITIVA OCH EMOTIONELLA PROCESSER I MYOCLONUS DYSTONIA

Bakgrund:

Myoklonus dystoni (DYT-SGCE) kännetecknas av myoklonus och dystoni. Sådant tillstånd är förknippat med en hög förekomst av psykiatriska symtom som är en del av fenotypen. Mekanismerna bakom dessa icke-motoriska symtom är fortfarande dåligt förstådda.

Mål:

Att undersöka de neurala korrelaten mellan kognition och känslor i DYT-SGCE.

Design:

Deltagarna kommer att ha 1 - 2 besök på kliniken. Den totala deltagandetiden är mindre än 24 timmar.

Deltagarna kommer att ha en medicinsk intervju och en neurologisk undersökning. De kan ge ett urinprov före MRT.

Deltagarna kommer att ha en kortare neuropsykologiska och psykiatriska intervjuer. Deltagarna kommer att göra en MR-undersökning. De kommer att göra små uppgifter eller bli ombedda att föreställa sig saker under skanningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behörighet:

DYT-SGCE-patienter och friska frivilliga (HV) mellan 15 och 60 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Brain Institute
        • Kontakt:
          • Clement Tarrano, MD
        • Underutredare:
          • Yulia Worbe, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Clément Tarrano, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera patienter med DYT-SGCE och Healthy Volunteers (HVs).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare:

  • Ålder mellan 15-60 år
  • Kan ge informerat samtycke.

För patienter:

  • En etablerad diagnostik av DYT-SGCE
  • Ingen förändring av medicinering (relaterat till DYT-SGCE) på en månad

För kontroller:

  • Inga neurologiska symtom
  • Ingen medicin förutom p-piller

Exklusions kriterier:

  • Inget frihetsberövande
  • Oförmåga att ge ett samtycke
  • Etablerad kognitiv förändring
  • Kontraindikation för MRT (enligt MRT säkerhetschecklista)
  • Allvarlig kronisk psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DYT-SGCE
Patienter med myoklonus dystoni (DYT-SGCE)
Friska volontärer
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET signal härledd från den funktionella magnetiska resonansavbildningen
Tidsram: 46 månader
Utforska skillnaderna i DYT-SGCE jämfört med HV
46 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbetspartners

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myoklonus-Dystoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera