Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMOTION & COGNITION I MYOCLONUS DYSTONIA (AGENT10-ECODYST)

3. januar 2023 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

CEREBELLAR ENGELSKAP I MOTORISKE, KOGNITIVE OG EMOTIONELLE PROSESSER I MYOCLONUS DYSTONIA

Bakgrunn:

Myoklonus dystoni (DYT-SGCE) er preget av myoklonus og dystoni. En slik tilstand er assosiert med en høy forekomst av psykiatriske symptomer som er en del av fenotypen. Mekanismene som ligger til grunn for disse ikke-motoriske symptomene er fortsatt dårlig forstått.

Objektiv:

For å undersøke de nevrale korrelatene til kognisjon og følelser i DYT-SGCE.

Design:

Deltakerne vil ha 1 - 2 besøk på klinisk senter. Total deltakelsestid er mindre enn 24 timer.

Deltakerne vil ha et medisinsk intervju og en nevrologisk undersøkelse. De kan gi en urinprøve før MR.

Deltakerne vil ha korte nevropsykologiske og psykiatriske intervjuer. Deltakerne vil ha MR-skanning. De vil gjøre små oppgaver eller bli bedt om å forestille seg ting under skanningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvalifisering:

DYT-SGCE pasienter og friske frivillige (HV) mellom 15 og 60 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Brain Institute
        • Ta kontakt med:
          • Clement Tarrano, MD
        • Underetterforsker:
          • Yulia Worbe, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Clément Tarrano, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter med DYT-SGCE og Healthy Volunteers (HVs).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

  • Alder mellom 15-60 år
  • Kunne gi informert samtykke.

For pasienter:

  • En etablert diagnostikk av DYT-SGCE
  • Ingen endring i medisinering (relatert til DYT-SGCE) på en måned

For kontroller:

  • Ingen nevrologiske symptomer
  • Ingen medisiner bortsett fra oral prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen frihetsberøvelse
  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Etablert kognitiv endring
  • Kontraindikasjon til MR (i henhold til MR sikkerhetssjekkliste)
  • Alvorlig kronisk psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DYT-SGCE
Pasienter med myoklonus dystoni (DYT-SGCE)
Friske frivillige
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET signal avledet fra funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 46 måneder
Utforsk forskjellene i DYT-SGCE sammenlignet med HV
46 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel Roze, Md, PhD, Department of neurology, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C22-18
  • 2022-A00786-37 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myoklonus-dystoni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere