- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05673421
Srovnání exergamingového tréninku s tréninkem vizuální zpětné vazby na funkce horních končetin u pacientů po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s mrtvicí mají různé problémy, jako je váha. Ztráta pohybového prvku podílejícího se na jemných funkcích a výše uvedené problémy mohou vést ke snížení svalové spolupráce dolních končetin při chůzi a také k asymetrické chůzi v důsledku nerovnováhy ve schopnosti provádět cviky. Nedávné studie o léčbě pacientů s cévní mozkovou příhodou uvedly, že přístupy, jako je intenzivnější a opakovaný trénink ve srovnání s konvenčními obecnými a pasivními intervencemi, školení související s realitou, intervence zahrnující motivaci a aktivní účast a nucené indukční cvičení, vizuální zpětná vazba na cvičení, účelově orientované trénink a trénink orientovaný na úkoly jsou účinnější při podpoře funkce po nástupu mrtvice. Virtuální realita (VR) se na klinice často používá u různých skupin nemocí pro rehabilitační účely. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation a Cyber Glove patří mezi nejčastěji používané VR aplikace v rehabilitaci. Několik studií uvádí, že aplikace VR zlepšily funkce horních i dolních končetin a podpořily nezávislost při vykonávání činností každodenního života.
Hry založené na virtuální realitě pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě jsou zaměřeny především na pohybovou rehabilitaci. Přesto vzrostl zájem o integraci kognitivní a motorické rehabilitace. Výzkum ukazuje, že používání her založených na virtuální realitě zlepšuje rozsah pohybu i paměť a pozornost pacientů s mrtvicí. Mezi výhody her pro virtuální realitu patří rozmanitá a intenzivní cvičení, navrhování cvičení přizpůsobených schopnostem pacientů, sledování pokroku pacientů a zvyšování motivace pacientů. Herní virtuální realita je nová technologie ve zdravotnictví, která uživatelům umožňuje interakci s dynamickým 3D prostředím. Studie ukazují, že tato technologie je efektivním, proveditelným a bezpečným řešením, díky kterému je rehabilitace pohodlnější. Počítačové hry navíc zvyšují motivaci, spokojenost a zapojení pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Misbah Ghous, MSNMPT
- Telefonní číslo: 03345695456
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hafsah Rashid, MS*
- Telefonní číslo: 0332 7156366
- E-mail: hafsa.rashid211@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Hafsa
-
Kontakt:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Telefonní číslo: 03315165234
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě pohlaví
- Subakutní a chronickí pacienti s cévní mozkovou příhodou (> 4 týdny).
- Věk: 40-70 let
- Schopnost dodržovat verbální pokyny související s tréninkem vizuální zpětné vazby.
- MMSE skóre >21
- Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) úroveň 1-3
- Brunnstrom etapy 1-4
- Limit skóre Fugyl Meyer pro horní končetinu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s
- Kognitivní a zrakové postižení
- Psychická porucha
- Anamnéza jiných neurologických poruch
- Pusherův syndrom
- Hemineglect
- Abnormální synergický vzorec
- Revmatoidní artritida nebo jiné postižení rukou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcviková skupina exergamingu
Intervence asistovaná hrou VR bude probíhat 30–45 minut, 5 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Intervence asistovaná hrou VR bude probíhat 30–45 minut, 5 sezení týdně po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Trénink vizuální zpětné vazby
Během cvičení vizuální zpětné vazby budou pacienti sedět nebo ve stoje blízko stolu, na kterém by bylo vertikálně umístěno zrcadlo.
Cvičení by sestávalo z neparetické flexe ramene, lokte, zápěstí a prstů, extenze, abdukce, addukčních pohybů, činností zaměřených na úkoly, jako je odšroubování víčka nádoby, skládání karet, přesun mincí nebo kuliček z jedné krabice do druhé, skládání ručníků a skládat je, vybírat sklo, zatímco pacient se bude dívat do zrcadla, - sledovat obraz své nezúčastněné ruky, a tak vidět odraz pohybu ruky promítaný přes zúčastněnou ruku.
Po shlédnutí cvičení na nezúčastněné straně bude pacient požádán, aby se pokusil provést stejné pohyby paretickou končetinou, zatímco bude pohybovat neparetickou končetinou.
Každá aktivita bude probíhat 4 minuty s 1 minutou na přípravu mezi úkoly.
|
Během cvičení vizuální zpětné vazby budou pacienti sedět nebo ve stoje blízko stolu, na kterém by bylo vertikálně umístěno zrcadlo.
Cvičení by sestávalo z neparetické flexe ramene, lokte, zápěstí a prstů, extenze, abdukce, addukčních pohybů, činností zaměřených na úkoly, jako je odšroubování víčka nádoby, skládání karet, přesun mincí nebo kuliček z jedné krabice do druhé, skládání ručníků a skládat je, vybírat sklo, zatímco pacient se bude dívat do zrcadla, - sledovat obraz své nezúčastněné ruky, a tak vidět odraz pohybu ruky promítaný přes zúčastněnou ruku.
Po shlédnutí cvičení na nezúčastněné straně bude pacient požádán, aby se pokusil provést stejné pohyby paretickou končetinou, zatímco bude pohybovat neparetickou končetinou. Každá činnost bude prováděna po dobu 4 minut, přičemž mezi úkoly bude 1 minuta příprava. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugyl Meyer Assessment scale
Časové okno: 2 měsíce
|
Nyní je široce používán pro klinické hodnocení motorických funkcí. Jedná se o test na snížení hodnoty s položkami organizovanými podle postupných fází zotavení. Změna oproti výchozímu stavu a 2 měsíce |
2 měsíce
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 2 měsíce
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou. Změna oproti výchozímu stavu a 2 měsíce |
2 měsíce
|
|
test funkce vlčí motoriky
Časové okno: 2 měsíce
|
Wolfův motorický funkční test (WMFT) kvantifikuje schopnost pohybu horních končetin prostřednictvím časovaných pohybů jednoho nebo více kloubů a funkčních úkolů. Změna oproti výchozímu stavu a 2 měsíce |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hafsa Rashid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .