- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673421
Vergelijking van exergaming-training met visuele feedbacktraining op functies van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een beroerte hebben verschillende problemen zoals gewicht. Het bewegingsverlies dat betrokken is bij fijne functies, en de bovengenoemde problemen kunnen leiden tot verminderde spiersamenwerking van de onderste ledematen tijdens het lopen en kunnen ook resulteren in een asymmetrische manier van lopen als gevolg van onbalans in het vermogen om oefeningen uit te voeren. Recente onderzoeken naar de behandeling van patiënten met een beroerte meldden dat benaderingen zoals intensievere en repetitieve training in vergelijking met conventionele algemene en passieve interventie, training gerelateerd aan de realiteit, interventie met motivatie en actieve participatie en gedwongen inductieoefeningen, visuele oefenfeedback, doelgerichte training en taakgerichte training zijn effectiever in het bevorderen van functie na het begin van een beroerte. Virtual reality (VR) wordt veelvuldig gebruikt bij verschillende ziektegroepen in de kliniek voor revalidatiedoeleinden. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation en Cyber Glove behoren tot de meest gebruikte VR-toepassingen bij revalidatie. Verschillende onderzoeken meldden dat VR-toepassingen de functies van zowel de bovenste als de onderste extremiteit verbeterden en de onafhankelijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten bevorderden.
Op virtual reality gebaseerde games voor revalidatie na een beroerte zijn vooral gericht op motorische revalidatie. Toch is de belangstelling voor de integratie van cognitieve en motorische revalidatie gegroeid. Onderzoek toont aan dat het gebruik van op virtual reality gebaseerde games het bewegingsbereik en het geheugen en de aandacht van patiënten met een beroerte verbetert. Voordelen van virtual reality-games zijn onder meer diverse en intensieve oefeningen, het ontwerpen van oefeningen die zijn afgestemd op de capaciteiten van de patiënt, het volgen van de voortgang van de patiënt en het stimuleren van de motivatie van de patiënt. Op games gebaseerde virtual reality is een opkomende technologie in de gezondheidszorg waarmee gebruikers kunnen communiceren met een dynamische 3D-omgeving. Studies tonen aan dat deze technologie een effectieve, haalbare en veilige oplossing is die revalidatie gemakkelijker maakt. Daarnaast verhogen computerspellen de motivatie, tevredenheid en betrokkenheid van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Misbah Ghous, MSNMPT
- Telefoonnummer: 03345695456
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Hafsah Rashid, MS*
- Telefoonnummer: 0332 7156366
- E-mail: hafsa.rashid211@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Hafsa
-
Contact:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Telefoonnummer: 03315165234
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten
- Subacute en chronische patiënten met een beroerte (> 4 weken).
- Leeftijd: 40-70 jaar
- In staat om mondelinge instructies met betrekking tot de visuele feedbacktraining op te volgen.
- MMSE-score >21
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) niveau 1-3
- Brunnström etappes 1-4
- Fugyl Meyer-scorelimiet voor bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met
- Cognitieve en visuele beperkingen
- Psychische stoornis
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen
- Pusher-syndroom
- hemineglut
- Abnormaal synergetisch patroon
- Reumatoïde artritis of andere handstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Exergaming trainingsgroep
VR-game-ondersteunde interventie zal 30-45 minuten duren, 5 sessies per week gedurende 8 weken.
|
VR-game-ondersteunde interventie zal 30-45 minuten duren, 5 sessies per week gedurende 8 weken
|
Actieve vergelijker: Visuele feedbacktraining
Tijdens de visuele feedbackoefeningen zullen patiënten zitten of staan in de buurt van een tafel waarop een spiegel verticaal zou worden geplaatst.
De praktijk zou bestaan uit niet-paretische schouder-, elleboog-, pols- en vingerflexie, extensie, abductie, adductiebewegingen, taakgerichte activiteiten zoals het losschroeven van het deksel van de pot, kaarten stapelen, munten of knikkers van de ene doos naar de andere verplaatsen, handdoeken vouwen en ze stapelen, glas plukken, terwijl de patiënt in de spiegel kijkt, -kijkend naar het beeld van hun niet-aangedane hand, en zo de weerspiegeling van de handbeweging ziet die over de aangedane hand wordt geprojecteerd.
Na het bekijken van de oefeningen aan de niet-aangedane zijde, wordt de patiënt gevraagd om dezelfde bewegingen te proberen met het paretische ledemaat terwijl ze het niet-paretische ledemaat gaan bewegen.
Elke activiteit duurt 4 minuten, met een voorbereidingstijd van 1 minuut tussen de taken.
|
Tijdens de visuele feedbackoefeningen zullen patiënten zitten of staan in de buurt van een tafel waarop een spiegel verticaal zou worden geplaatst.
De praktijk zou bestaan uit niet-paretische schouder-, elleboog-, pols- en vingerflexie, extensie, abductie, adductiebewegingen, taakgerichte activiteiten zoals het losschroeven van het deksel van de pot, kaarten stapelen, munten of knikkers van de ene doos naar de andere verplaatsen, handdoeken vouwen en ze stapelen, glas plukken, terwijl de patiënt in de spiegel kijkt, -kijkend naar het beeld van hun niet-aangedane hand, en zo de weerspiegeling van de handbeweging ziet die over de aangedane hand wordt geprojecteerd.
Na het bekijken van de oefeningen aan de niet-aangedane zijde, wordt de patiënt gevraagd dezelfde bewegingen te maken met het paretische ledemaat terwijl ze het niet-paretische ledemaat bewegen. Elke activiteit duurt 4 minuten, met een voorbereidingstijd van 1 minuut tussen de taken .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugyl Meyer Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het wordt nu veel gebruikt voor klinische beoordeling van de motorische functie. Dit is een op bijzondere waardeverminderingen gebaseerde test met items geordend op opeenvolgende herstelfasen. Verandering vanaf baseline en 2 maanden |
2 maanden
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid. Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test. Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan populaties, waaronder cliënten met een beroerte. Verandering vanaf baseline en 2 maanden |
2 maanden
|
wolf motorische functietest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het bewegingsvermogen van de bovenste ledematen door middel van getimede enkel- of meervoudige gewrichtsbewegingen en functionele taken. Verandering vanaf baseline en 2 maanden |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hafsa Rashid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Exergaming-training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
High Point UniversityVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten