- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05673421
Sammenligning af træning med træning med visuel feedback om funktioner i øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde patienter har forskellige problemer såsom vægt. Bevægelsestabselementet involveret i de fine funktioner og de ovennævnte problemer kan føre til nedsat muskelkooperativitet i underekstremiteterne under gang og kan også resultere i en asymmetrisk gang på grund af ubalance i evnen til at udføre øvelser. Nylige undersøgelser af behandling af apopleksipatienter rapporterede, at tilgange såsom mere intensiv og repetitiv træning sammenlignet med konventionel generel og passiv intervention, træning relateret til virkeligheden, intervention, der involverer motivation og aktiv deltagelse og tvungen induktionsøvelse, visuel træningsfeedback, formålsorienteret træning og opgaveorienteret træning er mere effektive til at fremme funktion efter slagtilfælde. Virtual reality (VR) bruges hyppigt i forskellige sygdomsgrupper på klinikken til rehabiliteringsformål. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation og Cyber Glove er blandt de mest brugte VR-applikationer inden for rehabilitering. Adskillige undersøgelser rapporterede, at VR-applikationer forbedrede både øvre og nedre ekstremitetsfunktioner og fremmede uafhængighed i udførelsen af dagligdags aktiviteter.
Spil baseret på virtual reality til slagtilfælde-rehabilitering er hovedsageligt fokuseret på motorisk rehabilitering. Ikke desto mindre er interessen for integration af kognitiv og motorisk rehabilitering vokset. Forskning viser, at brugen af virtual reality-baserede spil forbedrer bevægelsesområdet såvel som hukommelsen og opmærksomheden hos patienter med slagtilfælde. Fordelene ved virtual reality-spil omfatter forskellige og intensive øvelser, design af øvelser skræddersyet til patienternes evner, overvågning af patienters fremskridt og styrkelse af patienternes motivation. Spilbaseret virtual reality er en ny teknologi inden for sundhedsvæsenet, der giver brugerne mulighed for at interagere med et dynamisk 3D-miljø. Undersøgelser viser, at denne teknologi er en effektiv, gennemførlig og sikker løsning, som gør rehabilitering mere bekvem. Derudover øger computerspil motivation, tilfredshed og involvering af patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Misbah Ghous, MSNMPT
- Telefonnummer: 03345695456
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hafsah Rashid, MS*
- Telefonnummer: 0332 7156366
- E-mail: hafsa.rashid211@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Hafsa
-
Kontakt:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Telefonnummer: 03315165234
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn
- Subakutte og kroniske patienter med slagtilfælde (> 4 uger).
- Alder: 40-70 år
- Kunne følge mundtlige instruktioner relateret til den visuelle feedback træning.
- MMSE score >21
- Modificeret Ashworth-skala (MAS) niveau 1-3
- Brunnstrøm etaper 1-4
- Fugyl Meyer scoregrænse for øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
Patienter med
- Kognitive og synsnedsættelser
- Psykologisk lidelse
- Anamnese med andre neurologiske lidelser
- Pushers syndrom
- Hemineglekt
- Unormalt synergisk mønster
- Reumatoid arthritis eller andre håndsvækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergaming træningsgruppe
VR spil-assisteret intervention vil udføres i 30-45 minutter, 5 sessioner om ugen i en varighed på 8 uger.
|
VR spilassisteret intervention vil udføres i 30-45 minutter, 5 sessioner om ugen i en varighed på 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Visuel feedback træning
Under den visuelle feedback-praksis vil patienter blive siddende eller i stående fase tæt på et bord, hvorpå et spejl vil blive placeret lodret.
Øvelsen vil bestå af ikke-paretisk sides skulder-, albue-, håndleds- og fingerfleksion, ekstension, abduktion, adduktionsbevægelser, opgaveorienterede aktiviteter som at skrue låget af en krukke, stable kort, flytte mønter eller kugler fra en æske til en anden, Folde håndklæder og stable dem, plukke glas, mens patienten vil se ind i spejlet, -se billedet af deres ikke-involverede hånd, og dermed se refleksionen af håndbevægelsen projiceret over den involverede hånd.
Efter at have set øvelserne på den uinvolverede side, vil patienten blive bedt om at prøve at gøre de samme bevægelser med det paretiske lem, mens de vil bevæge det ikke-paretiske lem.
Hver aktivitet udføres i 4 min, med 1 min forberedelsestid mellem opgaverne.
|
Under den visuelle feedback-praksis vil patienter blive siddende eller i stående fase tæt på et bord, hvorpå et spejl vil blive placeret lodret.
Øvelsen vil bestå af ikke-paretisk sides skulder-, albue-, håndleds- og fingerfleksion, ekstension, abduktion, adduktionsbevægelser, opgaveorienterede aktiviteter som at skrue låget af en krukke, stable kort, flytte mønter eller kugler fra en æske til en anden, Folde håndklæder og stable dem, plukke glas, mens patienten vil se ind i spejlet, -se billedet af deres ikke-involverede hånd, og dermed se refleksionen af håndbevægelsen projiceret over den involverede hånd.
Efter at have set øvelserne på den uinvolverede side, vil patienten blive bedt om at prøve at gøre de samme bevægelser med det paretiske lem, mens de vil bevæge det ikke-paretiske lem. Hver aktivitet vil blive udført i 4 minutter med en forberedelsestid på 1 min mellem opgaverne .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugyl Meyer Vurderingsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er nu meget brugt til klinisk vurdering af motorisk funktion. Dette er en værdiforringelsesbaseret test med poster organiseret efter sekventielle genopretningsstadier. Ændring fra baseline og 2 måneder |
2 måneder
|
|
Box og blok test
Tidsramme: 2 måneder
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig, enkel og billig test. Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde. Ændring fra baseline og 2 måneder |
2 måneder
|
|
wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: 2 måneder
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantificerer overekstremiteternes bevægelsesevne gennem timede enkelt- eller flerledsbevægelser og funktionelle opgaver. Ændring fra baseline og 2 måneder |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hafsa Rashid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .