- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05673421
Confronto tra l'allenamento Exergaming e l'allenamento con feedback visivo sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ictus hanno vari problemi come il peso. La perdita dell'elemento di movimento coinvolto nelle funzioni fini, ei problemi sopra menzionati, possono portare a una diminuzione della cooperatività muscolare degli arti inferiori durante la deambulazione e possono anche determinare un'andatura asimmetrica dovuta allo squilibrio nella capacità di eseguire gli esercizi. Recenti studi sul trattamento dei pazienti colpiti da ictus hanno riportato che approcci come un allenamento più intensivo e ripetitivo rispetto all'intervento generale e passivo convenzionale, un allenamento legato alla realtà, un intervento che coinvolge la motivazione e la partecipazione attiva e l'esercizio di induzione forzata, il feedback visivo dell'esercizio, l'esercizio orientato allo scopo la formazione e la formazione orientata al compito sono più efficaci nel promuovere la funzione dopo l'insorgenza dell'ictus. La realtà virtuale (VR) è spesso utilizzata in diversi gruppi di malattie presso la clinica per scopi riabilitativi. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation e Cyber Glove sono tra le applicazioni VR più comunemente utilizzate nella riabilitazione. Diversi studi hanno riportato che le applicazioni VR migliorano le funzioni degli arti superiori e inferiori e promuovono l'indipendenza nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
I giochi basati sulla realtà virtuale per la riabilitazione dell'ictus si concentrano principalmente sulla riabilitazione motoria. Tuttavia, è cresciuto l'interesse per l'integrazione della riabilitazione cognitiva e motoria. La ricerca mostra che l'uso di giochi basati sulla realtà virtuale migliora la gamma di movimento, nonché la memoria e l'attenzione dei pazienti colpiti da ictus. I vantaggi dei giochi di realtà virtuale includono esercizi diversificati e intensivi, la progettazione di esercizi su misura per le capacità dei pazienti, il monitoraggio dei progressi dei pazienti e l'aumento della motivazione dei pazienti. La realtà virtuale basata sui giochi è una tecnologia emergente nel settore sanitario che consente agli utenti di interagire con un ambiente 3D dinamico. Gli studi dimostrano che questa tecnologia è una soluzione efficace, fattibile e sicura che rende la riabilitazione più conveniente. Inoltre, i giochi per computer aumentano la motivazione, la soddisfazione e il coinvolgimento dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Misbah Ghous, MSNMPT
- Numero di telefono: 03345695456
- Email: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hafsah Rashid, MS*
- Numero di telefono: 0332 7156366
- Email: hafsa.rashid211@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Hafsa
-
Contatto:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Numero di telefono: 03315165234
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi i sessi
- Pazienti subacuti e cronici di ictus (> 4 settimane).
- Età: 40-70 anni
- In grado di seguire le istruzioni verbali relative alla formazione sul feedback visivo.
- Punteggio MMSE >21
- Scala di Ashworth modificata (MAS) livello 1-3
- Brunnstrom stadi 1-4
- Limite di punteggio Fugyl Meyer per l'arto superiore
Criteri di esclusione:
Pazienti con
- Disturbi cognitivi e visivi
- Disturbo Psicologico
- Storia di altri disturbi neurologici
- Sindrome di Pusher
- Hemineglect
- Schema sinergico anomalo
- Artrite reumatoide o altre menomazioni della mano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione Exergaming
L'intervento assistito da gioco VR si esibirà per 30-45 minuti, 5 sessioni a settimana per una durata di 8 settimane.
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L'intervento assistito da gioco VR si esibirà per 30-45 minuti, 5 sessioni a settimana per una durata di 8 settimane
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Comparatore attivo: Formazione sul feedback visivo
Durante le pratiche di feedback visivo, i pazienti saranno seduti o in una fase in piedi vicino a un tavolo su cui verrebbe posizionato verticalmente uno specchio.
La pratica consisterebbe in flessione della spalla, del gomito, del polso e delle dita del lato non paretico, estensione, abduzione, movimenti di adduzione, attività orientate al compito come svitare il coperchio del barattolo, impilare le carte, spostare monete o biglie da una scatola all'altra, asciugamani pieghevoli e impilandoli, raccogliendo il vetro, mentre il paziente guarderà nello specchio, osservando l'immagine della loro mano non coinvolta, vedendo così il riflesso del movimento della mano proiettato sulla mano coinvolta.
Dopo aver osservato le pratiche sul lato non coinvolto, al paziente verrà chiesto di provare a fare gli stessi movimenti con l'arto paretico mentre muoveranno l'arto non paretico.
Ogni attività verrà eseguita per 4 minuti, con un tempo di preparazione di 1 minuto tra le attività.
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Durante le pratiche di feedback visivo, i pazienti saranno seduti o in una fase in piedi vicino a un tavolo su cui verrebbe posizionato verticalmente uno specchio.
La pratica consisterebbe in flessione della spalla, del gomito, del polso e delle dita del lato non paretico, estensione, abduzione, movimenti di adduzione, attività orientate al compito come svitare il coperchio del barattolo, impilare le carte, spostare monete o biglie da una scatola all'altra, asciugamani pieghevoli e impilandoli, raccogliendo il vetro, mentre il paziente guarderà nello specchio, osservando l'immagine della loro mano non coinvolta, vedendo così il riflesso del movimento della mano proiettato sulla mano coinvolta.
Dopo aver visto le pratiche sul lato non coinvolto, al paziente verrà chiesto di provare a fare gli stessi movimenti con l'arto paretico mentre muoveranno l'arto non paretico. Ogni attività verrà eseguita per 4 minuti, con un tempo di preparazione di 1 minuto tra le attività .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione Fugyl Meyer
Lasso di tempo: Due mesi
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Ora è ampiamente utilizzato per la valutazione clinica della funzione motoria. Si tratta di un impairment test con poste organizzate per fasi di recupero sequenziali. Variazione rispetto al basale e 2 mesi |
Due mesi
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Due mesi
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Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus. Variazione rispetto al basale e 2 mesi |
Due mesi
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test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Due mesi
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Il Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica la capacità di movimento degli arti superiori attraverso movimenti articolari singoli o multipli temporizzati e compiti funzionali. Variazione rispetto al basale e 2 mesi |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hafsa Rashid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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