- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673421
Comparación del entrenamiento de Exergaming con el entrenamiento de retroalimentación visual sobre las funciones de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen varios problemas tales como el peso. La pérdida del elemento de movimiento involucrado en las funciones finas y los problemas mencionados anteriormente pueden conducir a una disminución de la cooperatividad muscular de las extremidades inferiores al caminar y también pueden provocar una marcha asimétrica debido al desequilibrio en la capacidad para realizar ejercicios. Estudios recientes sobre el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular informaron que enfoques como el entrenamiento más intensivo y repetitivo en comparación con la intervención general y pasiva convencional, el entrenamiento relacionado con la realidad, la intervención que involucra la motivación y la participación activa y el ejercicio de inducción forzada, la retroalimentación visual del ejercicio, el entrenamiento orientado a un propósito. el entrenamiento y el entrenamiento orientado a tareas son más efectivos para promover la función después del inicio del accidente cerebrovascular. La realidad virtual (VR) se usa con frecuencia en diferentes grupos de enfermedades en la clínica con fines de rehabilitación. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation y Cyber Glove se encuentran entre las aplicaciones de realidad virtual más utilizadas en rehabilitación. Varios estudios informaron que las aplicaciones de realidad virtual mejoraron las funciones de las extremidades superiores e inferiores y promovieron la independencia en la realización de actividades de la vida diaria.
Los juegos basados en realidad virtual para la rehabilitación del ictus están enfocados principalmente a la rehabilitación motora. No obstante, ha crecido el interés por la integración de la rehabilitación cognitiva y motora. La investigación muestra que el uso de juegos basados en la realidad virtual mejora el rango de movimiento, así como la memoria y la atención de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los beneficios de los juegos de realidad virtual incluyen ejercicios diversos e intensivos, diseñar ejercicios adaptados a las capacidades de los pacientes, monitorear el progreso de los pacientes y aumentar la motivación de los pacientes. La realidad virtual basada en juegos es una tecnología emergente en el cuidado de la salud que permite a los usuarios interactuar con un entorno 3D dinámico. Los estudios demuestran que esta tecnología es una solución efectiva, factible y segura que hace más conveniente la rehabilitación. Además, los juegos de ordenador aumentan la motivación, la satisfacción y la implicación de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Misbah Ghous, MSNMPT
- Número de teléfono: 03345695456
- Correo electrónico: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hafsah Rashid, MS*
- Número de teléfono: 0332 7156366
- Correo electrónico: hafsa.rashid211@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Hafsa
-
Contacto:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Número de teléfono: 03315165234
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos géneros
- Pacientes subagudos y crónicos de ictus (> 4 semanas).
- Edad: 40-70 años
- Capaz de seguir instrucciones verbales relacionadas con el entrenamiento de retroalimentación visual.
- Puntuación MMSE >21
- Escala de Ashworth modificada (MAS) nivel 1-3
- Brunnstrom etapas 1-4
- Límite de puntuación de Fugyl Meyer para miembro superior
Criterio de exclusión:
Pacientes con
- Discapacidades cognitivas y visuales
- Trastorno psicológico
- Antecedentes de otros trastornos neurológicos.
- síndrome del empujador
- heminegligencia
- Patrón sinérgico anormal
- Artritis reumatoide u otras deficiencias en las manos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Exergaming
La intervención asistida por juegos de realidad virtual se realizará durante 30-45 minutos, 5 sesiones por semana durante 8 semanas.
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La intervención asistida por juegos de realidad virtual se realizará durante 30-45 minutos, 5 sesiones por semana durante 8 semanas
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Comparador activo: Entrenamiento de retroalimentación visual
Durante las prácticas de retroalimentación visual, los pacientes estarán sentados o en una fase de pie cerca de una mesa en la que se colocaría un espejo verticalmente.
La práctica consistiría en la flexión del hombro, el codo, la muñeca y los dedos del lado no parético, movimientos de extensión, abducción y aducción, actividades orientadas a tareas como desenroscar la tapa de un frasco, apilar tarjetas, mover monedas o canicas de una caja a otra, doblar toallas y apilándolos, recogiendo vidrio, mientras el paciente se mirará en el espejo, -observando la imagen de su mano no involucrada, viendo así el reflejo del movimiento de la mano proyectado sobre la mano involucrada.
Después de ver las prácticas en el lado no afectado, se le pedirá al paciente que intente hacer los mismos movimientos con la extremidad parética mientras mueve la extremidad no parética.
Cada actividad se realizará durante 4 min, con un tiempo de preparación de 1 min entre tareas.
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Durante las prácticas de retroalimentación visual, los pacientes estarán sentados o en una fase de pie cerca de una mesa en la que se colocaría un espejo verticalmente.
La práctica consistiría en la flexión del hombro, el codo, la muñeca y los dedos del lado no parético, movimientos de extensión, abducción y aducción, actividades orientadas a tareas como desenroscar la tapa de un frasco, apilar tarjetas, mover monedas o canicas de una caja a otra, doblar toallas y apilándolos, recogiendo vidrio, mientras el paciente se mirará en el espejo, -observando la imagen de su mano no involucrada, viendo así el reflejo del movimiento de la mano proyectado sobre la mano involucrada.
Después de ver las prácticas en el lado no afectado, se le pedirá al paciente que intente hacer los mismos movimientos con la extremidad parética mientras mueve la extremidad no parética. Cada actividad se realizará durante 4 min, con un tiempo de preparación de 1 min entre tareas. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de evaluación de Fugyl Meyer
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ahora se usa ampliamente para la evaluación clínica de la función motora. Esta es una prueba basada en deterioro con elementos organizados por etapas secuenciales de recuperación. Cambio desde el inicio y 2 meses |
2 meses
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral. Es una prueba rápida, sencilla y económica. Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones, incluidos los clientes con accidente cerebrovascular. Cambio desde el inicio y 2 meses |
2 meses
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prueba de función motora de lobo
Periodo de tiempo: 2 meses
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La prueba de función motora de Wolf (WMFT) cuantifica la capacidad de movimiento de las extremidades superiores a través de tareas funcionales y movimientos cronometrados de una o varias articulaciones. Cambio desde el inicio y 2 meses |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hafsa Rashid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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