- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673421
Exergaming-harjoittelun ja visuaalisen palauteharjoittelun vertailu yläraajojen toiminnoista aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilailla on erilaisia ongelmia, kuten paino. Hienotoimintoihin liittyvä liikeelementin menetys ja edellä mainitut ongelmat voivat johtaa alaraajojen lihasten yhteistyökyvyn heikkenemiseen kävellessä ja voi myös johtaa epäsymmetriseen kävelyyn, joka johtuu harjoituskyvyn epätasapainosta. Viimeaikaiset tutkimukset aivohalvauspotilaiden hoidosta raportoivat, että lähestymistavat, kuten intensiivisempi ja toistuvampi harjoittelu verrattuna tavanomaiseen yleiseen ja passiiviseen interventioon, todellisuuteen liittyvä koulutus, motivaatiota ja aktiivista osallistumista ja pakotettua induktioharjoitusta sisältävä interventio, visuaalinen harjoittelupalaute, määrätietoinen. harjoittelu ja tehtävälähtöinen harjoittelu edistävät tehokkaammin toimintaa aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Virtuaalitodellisuutta (VR) käytetään klinikalla usein kuntoutustarkoituksiin eri sairausryhmissä. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation ja Cyber Glove ovat kuntoutuksessa yleisimmin käytettyjä VR-sovelluksia. Useat tutkimukset raportoivat, että VR-sovellukset paransivat sekä ylä- että alaraajojen toimintoja ja lisäsivät itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Virtuaalitodellisuuteen perustuvat pelit aivohalvauksen kuntoutukseen keskittyvät pääasiassa motoriseen kuntoutukseen. Siitä huolimatta kiinnostus kognitiivisen ja motorisen kuntoutuksen yhdistämistä kohtaan on kasvanut. Tutkimukset osoittavat, että virtuaalitodellisuuteen perustuvien pelien käyttö parantaa aivohalvauspotilaiden liikelaajuutta sekä muistia ja tarkkaavaisuutta. Virtuaalitodellisuuspelien etuja ovat monipuoliset ja intensiiviset harjoitukset, potilaan kykyihin räätälöityjen harjoitusten suunnittelu, potilaiden edistymisen seuranta ja potilaiden motivaation lisääminen. Pelipohjainen virtuaalitodellisuus on nouseva teknologia terveydenhuollossa, jonka avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa dynaamisen 3D-ympäristön kanssa. Tutkimukset osoittavat, että tämä tekniikka on tehokas, toteuttamiskelpoinen ja turvallinen ratkaisu, joka tekee kuntoutuksesta mukavampaa. Lisäksi tietokonepelit lisäävät potilaiden motivaatiota, tyytyväisyyttä ja osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misbah Ghous, MSNMPT
- Puhelinnumero: 03345695456
- Sähköposti: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hafsah Rashid, MS*
- Puhelinnumero: 0332 7156366
- Sähköposti: hafsa.rashid211@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Hafsa
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Puhelinnumero: 03315165234
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat sukupuolet
- Subakuutit ja krooniset aivohalvauksen potilaat (> 4 viikkoa).
- Ikä: 40-70 vuotta
- Pystyy noudattamaan visuaalisen palautteen koulutukseen liittyviä suullisia ohjeita.
- MMSE-pisteet >21
- Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) taso 1-3
- Brunnstrom vaiheet 1-4
- Fugyl Meyerin pisteraja yläraajoille
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Kognitiiviset ja näkövammat
- Psykologinen häiriö
- Muiden neurologisten häiriöiden historia
- Pusherin syndrooma
- Hemineglect
- Epänormaali synerginen kuvio
- Nivelreuma tai muu käsien vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergaming koulutusryhmä
VR-peliavusteinen interventio suoritetaan 30-45 minuuttia, 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
VR-peliavusteinen interventio kestää 30-45 minuuttia, 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Visuaalisen palautteen koulutus
Visuaalisen palautteen harjoitusten aikana potilas istuu tai seisoo lähellä pöytää, jolle peili asetetaan pystysuoraan.
Harjoitus koostuisi ei-pareettisesta olkapään, kyynärpään, ranteen ja sormen taivutuksesta, ojentamisesta, sieppauksesta, adduktioliikkeestä, tehtäväkeskeisistä toiminnoista, kuten purkin kannen avaamisesta, korttien pinoamisesta, kolikoiden tai marmorien siirtämisestä laatikosta toiseen, taittopyyhkeistä ja pinoamalla niitä, poimimalla lasia, samalla kun potilas katsoo peiliin, - katsoo kuvaa puuttumattomasta kätestään, jolloin hän näkee käden liikkeen heijastuksen projisoituna mukana olevan käden yli.
Kun potilas on katsonut harjoitukset vapaalta puolelta, potilasta pyydetään yrittämään tehdä samat liikkeet pareettisella raajalla samalla, kun hän liikuttaa ei-pareettista raajaa.
Kutakin toimintaa suoritetaan 4 minuuttia, ja tehtävien välillä on 1 minuutin valmistautumisaika.
|
Visuaalisen palautteen harjoitusten aikana potilas istuu tai seisoo lähellä pöytää, jolle peili asetetaan pystysuoraan.
Harjoitus koostuisi ei-pareettisesta olkapään, kyynärpään, ranteen ja sormen taivutuksesta, ojentamisesta, sieppauksesta, adduktioliikkeestä, tehtäväkeskeisistä toiminnoista, kuten purkin kannen avaamisesta, korttien pinoamisesta, kolikoiden tai marmorien siirtämisestä laatikosta toiseen, taittopyyhkeistä ja pinoamalla niitä, poimimalla lasia, samalla kun potilas katsoo peiliin, - katsoo kuvaa puuttumattomasta kätestään, jolloin hän näkee käden liikkeen heijastuksen projisoituna mukana olevan käden yli.
Kun potilas on katsonut harjoitukset vapaalta puolelta, potilasta pyydetään yrittämään tehdä samat liikkeet pareettisella raajalla samalla, kun hän liikuttaa ei-pareettista raajaa. Jokaista toimintaa suoritetaan 4 minuuttia, ja tehtävien välillä on 1 minuutin valmistautumisaika. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugyl Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sitä käytetään nykyään laajalti motorisen toiminnan kliinisessä arvioinnissa. Tämä on arvonalentumistesti, jossa erät on järjestetty peräkkäisten palautusvaiheiden mukaan. Muutos lähtötilanteesta ja 2 kuukautta |
2 kuukautta
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa. Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi. Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat. Muutos lähtötilanteesta ja 2 kuukautta |
2 kuukautta
|
|
suden motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen liikekyvyn ajoitettujen yhden tai useamman nivelen liikkeiden ja toiminnallisten tehtävien avulla. Muutos lähtötilanteesta ja 2 kuukautta |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hafsa Rashid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .