- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05673421
Porównanie treningu Exergaming z treningiem wizualnej informacji zwrotnej na temat funkcji kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze mózgu mają różne problemy, takie jak waga. Utrata elementu ruchu zaangażowanego w funkcje drobne i wyżej wymienione problemy mogą prowadzić do zmniejszenia współpracy mięśniowej kończyn dolnych podczas chodu, a także mogą powodować asymetrię chodu z powodu zachwiania zdolności do wykonywania ćwiczeń. Niedawne badania dotyczące leczenia pacjentów po udarze wykazały, że podejścia takie jak bardziej intensywny i powtarzalny trening w porównaniu z konwencjonalną interwencją ogólną i bierną, trening związany z rzeczywistością, interwencja obejmująca motywację i aktywny udział oraz wymuszone ćwiczenia wprowadzające, wizualne informacje zwrotne dotyczące ćwiczeń, zorientowane na cel trening i trening zadaniowy są bardziej skuteczne w promowaniu funkcji po wystąpieniu udaru. Rzeczywistość wirtualna (VR) jest często wykorzystywana w różnych grupach schorzeń w klinice do celów rehabilitacyjnych. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation i Cyber Glove to jedne z najczęściej używanych aplikacji VR w rehabilitacji. W kilku badaniach stwierdzono, że aplikacje VR poprawiają funkcje kończyn górnych i dolnych oraz promują niezależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Gry oparte na wirtualnej rzeczywistości do rehabilitacji poudarowej koncentrują się głównie na rehabilitacji ruchowej. Niemniej jednak zainteresowanie integracją rehabilitacji poznawczej i ruchowej wzrosło. Badania pokazują, że korzystanie z gier opartych na wirtualnej rzeczywistości poprawia zakres ruchu oraz pamięć i uwagę pacjentów po udarze mózgu. Korzyści płynące z gier w wirtualnej rzeczywistości obejmują różnorodne i intensywne ćwiczenia, projektowanie ćwiczeń dostosowanych do możliwości pacjentów, monitorowanie postępów pacjentów i zwiększanie motywacji pacjentów. Rzeczywistość wirtualna oparta na grach to nowa technologia w służbie zdrowia, umożliwiająca użytkownikom interakcję z dynamicznym środowiskiem 3D. Badania pokazują, że technologia ta jest skutecznym, wykonalnym i bezpiecznym rozwiązaniem, które czyni rehabilitację wygodniejszą. Ponadto gry komputerowe zwiększają motywację, satysfakcję i zaangażowanie pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Misbah Ghous, MSNMPT
- Numer telefonu: 03345695456
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hafsah Rashid, MS*
- Numer telefonu: 0332 7156366
- E-mail: hafsa.rashid211@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Hafsa
-
Kontakt:
- Hafsa Rashid, MSNMPT*
- Numer telefonu: 03315165234
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie płcie
- Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem mózgu (> 4 tyg.).
- Wiek: 40-70 lat
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami słownymi związanymi z treningiem wizualnej informacji zwrotnej.
- Wynik MMSE >21
- Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) poziom 1-3
- Brunnstrom etapy 1-4
- Granica punktacji Fugyl-Meyer dla kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z
- Zaburzenia funkcji poznawczych i wzrokowych
- Zaburzenia psychiczne
- Historia innych zaburzeń neurologicznych
- Zespół Pushera
- Zaniedbanie
- Nieprawidłowy wzór synergiczny
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne upośledzenia ręki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa Exergaming
Interwencja wspomagana grą VR będzie trwała 30-45 minut, 5 sesji tygodniowo przez okres 8 tygodni.
|
Interwencja wspomagana grą VR będzie trwała 30-45 minut, 5 sesji tygodniowo przez okres 8 tygodni
|
Aktywny komparator: Trening wizualnej informacji zwrotnej
Podczas ćwiczeń z wizualnym sprzężeniem zwrotnym pacjenci będą siedzieć lub stać w pobliżu stołu, na którym pionowo umieszczone zostanie lustro.
Praktyka obejmowałaby zgięcie ramienia, łokcia, nadgarstka i palca po stronie nieparetycznej, prostowanie, odwodzenie, ruchy przywodzenia, czynności zorientowane na zadanie, takie jak odkręcanie pokrywki słoika, układanie kart, przenoszenie monet lub kulek z jednego pudełka do drugiego, składanie ręczników i układanie ich w stosy, zbieranie szkła, podczas gdy pacjent będzie patrzył w lustro, -oglądając obraz swojej niezaangażowanej ręki, widząc w ten sposób odbicie ruchu ręki rzutowane na zajętą rękę.
Po obejrzeniu ćwiczeń po stronie niedowładnej pacjent zostanie poproszony o wykonanie tych samych ruchów kończyną niedowładną, podczas gdy będzie poruszał kończyną niedowładną.
Każda czynność będzie wykonywana przez 4 minuty, z 1-minutową przerwą na przygotowanie między zadaniami.
|
Podczas ćwiczeń z wizualnym sprzężeniem zwrotnym pacjenci będą siedzieć lub stać w pobliżu stołu, na którym pionowo umieszczone zostanie lustro.
Praktyka obejmowałaby zgięcie ramienia, łokcia, nadgarstka i palca po stronie nieparetycznej, prostowanie, odwodzenie, ruchy przywodzenia, czynności zorientowane na zadanie, takie jak odkręcanie pokrywki słoika, układanie kart, przenoszenie monet lub kulek z jednego pudełka do drugiego, składanie ręczników i układanie ich w stosy, zbieranie szkła, podczas gdy pacjent będzie patrzył w lustro, -oglądając obraz swojej niezaangażowanej ręki, widząc w ten sposób odbicie ruchu ręki rzutowane na zajętą rękę.
Po obejrzeniu ćwiczeń po stronie nieuszkodzonej pacjent zostanie poproszony o wykonanie tych samych ruchów kończyną niedowładną, podczas gdy będzie poruszał kończyną niedowładną. Każda czynność będzie wykonywana przez 4 minuty, z 1 minutą czasu na przygotowanie między zadaniami .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny Fugyl Meyer
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obecnie jest szeroko stosowany do klinicznej oceny funkcji motorycznych. Jest to test oparty na utracie wartości z pozycjami uporządkowanymi według kolejnych etapów odzyskiwania. Zmiana od wartości początkowej i 2 miesiące |
2 miesiące
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu. Zmiana od wartości początkowej i 2 miesiące |
2 miesiące
|
test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolność poruszania się kończyny górnej za pomocą określonych w czasie ruchów jednego lub wielu stawów oraz zadań funkcjonalnych. Zmiana od wartości początkowej i 2 miesiące |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hafsa Rashid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening Exergamingu
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaJeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Spadek poznawczy | Brak aktywności fizycznej | Izolacja społeczna
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaSłowenia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychPakistan
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyZakończonyChoroba ParkinsonaSłowenia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenie autystyczne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone