- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05673707
Vliv thyromentální výšky a dalších parametrů hodnocení obtížných dýchacích cest
21. prosince 2022 aktualizováno: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vliv thyromentální výšky a dalších obtížných parametrů hodnocení dýchacích cest na úspěšnost umístění laryngeální masky u starších pacientů
S věkem dochází v těle k mnoha změnám.
U starších pacientů dochází k potížím s endotracheální intubací a umístěním supraglotických dýchacích cest (LMA) v důsledku změn ve struktuře zubu a obličeje a snížení pohybů temporomandibulárního kloubu a krku.
V literatuře existují studie o vztahu mezi měřením thyromentální výšky a obtížností endotracheální intubace, ale chybí studie o vztahu mezi měřením thyromentální výšky a obtížností umístění laryngeální masky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předoperačním hodnocení všech pacientů se zaznamenává věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, typ operace a Mallampatiho skóre.
Pro antropometrická měření se měří thyromentální výška, thyromentální vzdálenost, sterno-mentální vzdálenost, obvod krku a otevření úst.
Po nasazení laryngeální masky po navození anestezie se lokalizace LMA zkontroluje pomocí FOB (fibroptická bronchoskopie).
Snadnost zavedení byla subjektivně hodnocena pomocí skóre 1-4 (1, žádný odpor; 2, mírný odpor; 3, střední odpor; 4, nemožnost zavést zařízení) ošetřujícím anesteziologem, který zařízení zavedl.
Po úspěšném umístění zařízení se nastavitelný omezovací ventil tlaku (APL) nastaví na 30 cm H2O při průtoku čerstvého plynu 3 l/min a měří se tlak v dýchacích cestách a množství úniku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: savaş altınsoy
- Telefonní číslo: +903125962523
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06450
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- savaş altınsoy
- Telefonní číslo: +903125962523
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti mezi 65-90 lety, kteří podstoupili urologický výkon
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let
- volitelný provoz
- pomocí zařízení laryngeální masky
Kritéria vyloučení:
- mladší 65 let
- urgentní nebo nouzový provoz
- morbidita obézní
- kontraindikace všech používaných přístrojů laryngeálních masek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšné umístění laryngeální masky
Časové okno: při vkládání
|
Korelace mezi předoperačním měřením thyromentální výšky a úspěšností umístění laryngeální masky
|
při vkládání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .