- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673707
L'effet de la hauteur thyromentale et d'autres paramètres d'évaluation des voies respiratoires difficiles
21 décembre 2022 mis à jour par: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
L'effet de la hauteur thyromentale et d'autres paramètres d'évaluation des voies respiratoires difficiles sur le taux de réussite du placement du masque laryngé chez les patients âgés
De nombreux changements se produisent dans le corps avec l'âge.
Il existe des difficultés dans l'intubation endotrachéale et la mise en place de dispositifs supraglottiques (LMA) chez les patients âgés en raison de modifications de la structure dentaire et faciale et d'une diminution des mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire et du cou.
Dans la littérature, il existe des études sur la relation entre la mesure de la hauteur thyromentale et la difficulté d'intubation endotrachéale, mais il n'y a pas d'étude sur la relation entre la mesure de la hauteur thyromentale et la difficulté de placement du masque laryngé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'âge, le sexe, la taille, le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le type d'opération et le score de Mallampati sont enregistrés dans les évaluations préopératoires de tous les patients.
Pour les mesures anthropométriques, la hauteur thyromentale, la distance thyromentale, la distance sterno-mentale, la circonférence du cou et l'ouverture de la bouche sont mesurées.
Une fois le masque laryngé placé après l'induction de l'anesthésie, l'emplacement du LMA est vérifié avec le FOB (bronchoscopie à fibre optique).
La facilité d'insertion a été évaluée subjectivement à l'aide d'un score de 1 à 4 (1, pas de résistance ; 2, résistance légère ; 3, résistance modérée ; 4, incapacité à insérer le dispositif) par l'anesthésiste traitant qui a inséré le dispositif.
Une fois l'appareil placé avec succès, la valve de limitation de pression réglable (APL) est ajustée à 30 cm H2O à un débit de gaz frais de 3 L/minute, et la pression des voies respiratoires et la quantité de fuite sont mesurées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: savaş altınsoy
- Numéro de téléphone: +903125962523
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06450
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
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Contact:
- savaş altınsoy
- Numéro de téléphone: +903125962523
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients âgés de 65 à 90 ans ayant subi une intervention urologique
La description
Critère d'intégration:
- plus de 65 ans
- opération élective
- utilisation d'un masque laryngé
Critère d'exclusion:
- moins de 65 ans
- opération urgente ou d'urgence
- morbidité obèse
- contre-indications de tous les dispositifs de masque laryngé utilisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès du placement du masque laryngé
Délai: lors de l'insertion
|
La corrélation entre la mesure préopératoire de la hauteur thyromentale et le succès du placement du masque laryngé
|
lors de l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Estimation)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LMA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .